Irinotecán en el tratamiento de niños con tumores sólidos refractarios

Criterios de inclusión:

• Tumores del SNC o sólidos confirmados histológica o citológicamente recurrentes o refractarios a la terapia estándar

  • Tumores sólidos:

    • Neuroblastoma
    • Sarcoma de Ewing/tumor neuroectodérmico primitivo periférico (PNET)
    • Osteosarcoma
    • Rabdomiosarcoma
    • Otros tumores sólidos extracraneales

  • Tumores del SNC:

    • Meduloblastoma/PNET
    • ependimoma
    • Glioma de tronco cerebral
    • Otro tumor del SNC
    • Tumor intrínseco del tronco encefálico (se requiere biopsia solo si se trató previamente con radiocirugía)
    • Glioma óptico clásico (no se exige el requisito histológico)

• Enfermedad medible por estudios de imagen

  • Sin lesiones evaluables solo por gammagrafía con radionúclidos
• Las lesiones previamente irradiadas utilizadas para evaluar la respuesta del tumor deben mostrar evidencia de un aumento de tamaño intermedio
• Estado funcional - Karnofsky 50-100% si tiene más de 10 años
• Estado funcional - Lansky 50-100% si tiene 10 años o menos
• Al menos 8 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 8 mg/dL
• Se permiten hemogramas periféricos inadecuados debido a la infiltración de la médula ósea
• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGPT menos de 5 veces lo normal
• Creatinina normal
• Tasa de filtración glomerular de al menos 70 ml/min
• Sin infección grave no controlada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio.
• Al menos 3 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin terapia biológica concurrente
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (8 semanas desde las nitrosoureas previas) y se recuperó
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos
• Ninguna otra quimioterapia concurrente
• Topotecán previo permitido
• Sin irinotecán previo
• Se permite la dexametasona concurrente para pacientes con tumor cerebral si está en una dosis estable o decreciente durante al menos 2 semanas antes del estudio
• Al menos 3 semanas desde la terapia endocrina previa
• Ninguna otra terapia endocrina concurrente
• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 8 semanas desde la radioterapia prolongada previa (incluidas las lesiones evaluables) y recuperado
• Sin radioterapia corporal total previa
• Sin radioterapia concurrente
• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde agentes en investigación anteriores
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin anticonvulsivantes concurrentes
• No hay medicamentos concurrentes que interfieran con la función del sistema enzimático P-450 (p. ej., eritromicina, cimetidina, fluconazol)