伊立替康治疗儿童难治性实体瘤

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实的中枢神经系统或实体瘤复发或标准治疗难治

  • 实体瘤：

    • 成神经细胞瘤
    • 尤文氏肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 (PNET)
    • 骨肉瘤
    • 横纹肌肉瘤
    • 其他颅外实体瘤

  • 中枢神经系统肿瘤：

    • 髓母细胞瘤/PNET
    • 室管膜瘤
    • 脑干胶质瘤
    • 其他中枢神经系统肿瘤
    • 内在性脑干肿瘤（仅当先前接受过放射外科治疗时才需要活检）
    • 经典视神经胶质瘤（免除组织学要求）

• 通过影像学研究可测量的疾病

  • 没有只能通过放射性核素扫描评估的病变
• 用于评估肿瘤反应的先前受过照射的病灶必须显示尺寸临时增加的证据
• 性能状态 - 如果超过 10 岁，Karnofsky 50-100%
• 性能状态 - 如果 10 岁或以下，Lansky 50-100%
• 至少8周
• 中性粒细胞绝对计数大于 1,000/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3
• 血红蛋白大于 8 mg/dL
• 允许由于骨髓浸润导致外周血计数不足
• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• SGPT 低于正常值的 5 倍
• 肌酐正常
• 肾小球滤过率至少 70 mL/min
• 没有严重的不受控制的感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 6 个月内使用有效的避孕措施
• 自上次免疫治疗后至少 3 周并康复
• 无同步生物治疗
• 自上次化疗起至少 3 周（自上次亚硝基脲类药物起 8 周）并康复
• 不超过 2 个既往化疗方案
• 无其他同步化疗
• 允许事先拓扑替康
• 无既往伊立替康
• 如果在研究前至少 2 周稳定或减少剂量，则允许脑肿瘤患者同时使用地塞米松
• 自上次内分泌治疗后至少 3 周
• 无其他同步内分泌治疗
• 见疾病特征
• 自先前的延长放疗（包括可评估的病灶）和恢复后至少 8 周
• 无既往全身放疗
• 无同步放疗
• 见疾病特征
• 自先前的研究药物以来至少 3 周
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时服用抗惊厥药
• 没有同时使用会干扰 P-450 酶系统功能的药物（例如，红霉素、西咪替丁、氟康唑）