난치성 고형 종양이 있는 어린이를 치료하는 이리노테칸

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 CNS 또는 표준 요법에 대해 재발성 또는 불응성인 고형 종양

  • 고형 종양:

    • 신경 모세포종
    • 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양(PNET)
    • 골육종
    • 횡문근육종
    • 기타 두개외고형종양

  • CNS 종양:

    • 수모세포종/PNET
    • 뇌실막종
    • 뇌간 신경아교종
    • 기타 CNS 종양
    • 내인성 뇌간종양(이전에 방사선 수술로 치료한 경우에만 생검 필요)
    • 고전적 시신경교종(조직학적 요건 면제)

• 영상 연구로 측정 가능한 질병

  • 방사성 핵종 스캔으로만 평가할 수 있는 병변 없음
• 종양 반응을 평가하기 위해 이전에 조사된 병변은 크기가 일시적으로 증가했다는 증거를 보여야 합니다.
• 성능상태 - Karnofsky 50-100% 10년 이상일 경우
• 실적 상태 - 10세 이하인 경우 Lansky 50-100%
• 최소 8주
• 1,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 8mg/dL 초과
• 골수 침윤으로 인한 불충분한 말초혈구수 허용
• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• 정상의 5배 미만인 SGPT
• 크레아티닌 정상
• 사구체여과율 최소 70mL/min
• 통제되지 않은 심각한 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 면역 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 동시 생물학적 요법 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(이전 니트로소우레아 이후 8주) 및 회복
• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 사전 토포테칸 허용
• 사전 이리노테칸 없음
• 연구 전 최소 2주 동안 안정적이거나 감소하는 용량인 경우 뇌종양 환자에 대한 동시 덱사메타손 허용
• 이전 내분비 요법 이후 최소 3주
• 다른 동시 내분비 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 확장 방사선 요법(평가 가능한 병변 포함) 및 회복 후 최소 8주
• 이전 전신 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 조사 요원 이후 최소 3주
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 항경련제 없음
• P-450 효소 시스템 기능을 방해하는 병용 약물 없음(예: 에리스로마이신, 시메티딘, 플루코나졸)