Terapia com anticorpos monoclonais radiomarcados mais transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático ou recorrente ou câncer pancreático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer colorretal ou pancreático metastático ou recorrente comprovado histologicamente ou citologicamente para o qual não existe cirurgia curativa Falha em pelo menos 1 regime de quimioterapia padrão à base de fluorouracil para câncer colorretal metastático ou gencitabina para câncer pancreático Células-tronco autólogas do sangue periférico (PBSC) ou medula óssea disponível Envolvimento difuso da medula óssea permitido se: Medula óssea autóloga ou PBSC com não mais de 5% de envolvimento tumoral disponível Local do tumor com pelo menos 2,0 cm de diâmetro confirmado por imagem pré-terapia com anticorpo monoclonal MN-111 MN-14 e tomografia computadorizada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 80 Status de desempenho: Karnofsky 70-100% ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepática : Bilirrubina não superior a 2 mg/dL SGOT não superior a 2,0 vezes o limite superior do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a ULN Outros: Sem anorexia grave, náusea ou vômito Sem complicações médicas significativas concomitantes que impeçam a adesão Não grávida Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o estudo Sem alergia a 90Y-hMN-14

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitido anticorpo monoclonal murino prévio Quimioterapia: Sem irinotecano anterior Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação (8 semanas desde nitrosourea, mitomicina ou 90Y-hMN-14) Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para indexar a lesão e recuperar Nenhuma radioterapia anterior para mais de 25% da medula vermelha (radiação do campo pélvico como terapia adjuvante para câncer retal permitida) Nenhuma radioterapia anterior para a dose máxima tolerada para qualquer órgão crítico (por exemplo, pulmão, fígado, ou rim) Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte