Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com câncer de ovário ou câncer peritoneal primário em remissão após cirurgia e quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma epitelial ovariano estágio IC, II, III ou IV comprovado histologicamente ou carcinoma seroso peritoneal primário

• Resposta completa prévia a 1 regime de quimioterapia à base de platina consistindo em pelo menos 5 ciclos

  • Ausência de doença no exame físico e radiológico (tomografia/ressonância magnética)
  • CA 125 normais
  • Nenhuma evidência visível de doença maligna na laparoscopia de segunda olhada
• Sem recidiva da doença, mesmo em resposta completa a um segundo ciclo de quimioterapia
• Ooforectomia bilateral prévia com ou sem salpingectomia, omentectomia e histerectomia abdominal total ou parcial necessária
• Nenhuma metástase conhecida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL

Hepático:

• SGOT/SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Outro:

• Nenhuma outra malignidade, exceto o câncer de pele basocelular
• Nenhuma doença física ou psiquiátrica grave que impeça a entrada no estudo
• Nenhuma loculação significativa que impediria a boa distribuição da medicação do estudo
• Anticorpo humano antirato negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhum anticorpo murino prévio

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 4-8 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Nenhuma participação simultânea em outros ensaios envolvendo tratamento adjuvante do câncer
• Nenhuma outra terapia experimental concomitante