Estudo randomizado de fase II da colagenase em pacientes com doença de Dupuytren tipo residual

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Diagnóstico de doença de Dupuytren residual com deformidade de flexão fixa dos dedos de pelo menos 20-30 graus causada por um cordão palpável Teste de mesa positivo (incapacidade de colocar simultaneamente o dedo e a palma da mão afetados contra o tampo de uma mesa) - -Terapia anterior/concomitante-- Cirurgia: Pelo menos 30 dias desde a cirurgia para doença de Dupuytren Outro: Pelo menos 30 dias desde a droga experimental anterior --Características do paciente-- Hematopoiético: sem história de doença hematológica Hepático: sem história de doença hepática Renal: Sem história de doença renal Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva em 6 meses Sem angina em 6 meses Sem infarto do miocárdio em 6 meses Pulmonar: Sem história de doença respiratória Outros: HIV negativo Não imunocomprometido Sem história de doença significativa, por exemplo, doença endócrina ou neurológica Sem histórico de abuso de drogas ilícitas ou alcoolismo em 1 ano Sem psicose Pelo menos 2 semanas desde a doença infecciosa Sem doença crônica ou debilitante Sem anticorpos IgE para colagenase superiores a 15 ng/mL Sem alergia conhecida à colagenase ou a qualquer um dos ingredientes inativos da injeção Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes