Fase II randomisert studie av kollagenase hos pasienter med gjenværende type Dupuytrens sykdom

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sykdomskarakteristikk-- Diagnostisering av gjenværende Dupuytrens sykdom med fast fleksjonsdeformitet av fingrene på minst 20-30 grader forårsaket av en følbar ledning Positiv bordplatetest (manglende evne til samtidig å plassere affisert finger og håndflate flatt mot en bordplate) - -Forutgående/samtidig terapi-- Kirurgi: Minst 30 dager siden operasjonen for Dupuytrens sykdom Annet: Minst 30 dager siden tidligere undersøkelsesmedisin -- Pasientkarakteristikk-- Hematopoetisk: Ingen historie med hematologisk sykdom Lever: Ingen historie med leversykdom Nyre: Ingen historie med nyresykdom Kardiovaskulær: Ingen kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder Ingen angina innen 6 måneder Ingen hjerteinfarkt innen 6 måneder Lunge: Ingen historie med luftveissykdom Annet: HIV-negativ Ikke immunkompromittert Ingen historie med betydelig sykdom, f.eks. endokrin eller nevrologisk sykdom Ingen historie med ulovlig narkotikamisbruk eller alkoholisme innen 1 år Ingen psykose Minst 2 uker siden infeksjonssykdom Ingen kronisk eller svekkende sykdom Ingen IgE-antistoffer mot kollagenase større enn 15 ng/ml Ingen kjent allergi mot kollagenase eller noen av de inaktive ingrediensene i injeksjonen Ikke gravid eller ammende Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon