Estudio aleatorizado de fase II de colagenasa en pacientes con enfermedad de Dupuytren tipo residual

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Diagnóstico de enfermedad residual de Dupuytren con deformidad en flexión fija de los dedos de al menos 20-30 grados causada por un cordón palpable Prueba de sobremesa positiva (incapacidad para colocar simultáneamente el dedo afectado y la palma de la mano contra una mesa) - -Terapia previa/concurrente-- Cirugía: Al menos 30 días desde la cirugía para la enfermedad de Dupuytren Otro: Al menos 30 días desde el fármaco en investigación anterior --Características del paciente-- Hematopoyético: Sin antecedentes de enfermedad hematológica Hepático: Sin antecedentes de enfermedad hepática Renal: Sin antecedentes de enfermedad renal Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 6 meses Sin angina dentro de los 6 meses Sin infarto de miocardio dentro de los 6 meses Pulmonar: Sin antecedentes de enfermedad respiratoria Otro: VIH negativo Sin inmunodepresión Sin antecedentes de enfermedad significativa, p. ej., enfermedad endocrina o neurológica Sin antecedentes de abuso de drogas ilícitas o alcoholismo en el plazo de 1 año Sin psicosis Al menos 2 semanas desde la enfermedad infecciosa Sin enfermedad crónica o debilitante Sin anticuerpos IgE contra la colagenasa superiores a 15 ng/ml Sin alergia conocida a la colagenasa o a cualquiera de los ingredientes inactivos de la inyección No embarazadas ni amamantando Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos