Estudo de Fase III da Suspensão de Gel de Alginato de Condrócitos em Pacientes Pediátricos com Refluxo Vesicoureteral

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

• Refluxo confirmado de grau 3 ou 4 em pelo menos um ureter por uretrocistografia miccional Infecção irruptiva do trato urinário apesar da terapia antibiótica padrão OU Refluxo persistente com pouca probabilidade de resolução espontânea
• Grau 3: 2 anos de duração do refluxo OU 1 surto de infecção Grau 4: 1 ano de duração do refluxo OU 1 surto de infecção
• Refluxo coexistente de grau 1 ou 2 OU refluxo resolvido (ou seja, contralateral ao ureter com refluxo de grau 3 ou 4 existente) permitido
• Sem refluxo secundário a obstrução ou doença neuropática
• Sem anormalidades urológicas grosseiras (por exemplo, megaureter exigindo redução ureteral ou duplicidade de ureteres)

--Terapia prévia/concomitante--

• Cirurgia: Sem cirurgia prévia para correção de refluxo Sem implante de dispositivo urológico anterior recente

--Características do paciente--

• Hematopoiético: sem história de distúrbios hemorrágicos
• Cardiovascular: sem história de hipertensão ou doença cardíaca
• Pulmonar: Sem história de doença pulmonar
• Outros: Sem alergias conhecidas a corantes de contraste, iodo ou frutos do mar Sem contraindicações para anestesia geral Sem infecções prévias (exceto ITUs) Sem imunodeficiências Sem doenças metabólicas Sem situação social que interfira no acompanhamento Não grávida Teste de gravidez negativo