Trastuzumabe no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV que superexpressa HER2

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas estádio IIIB ou IV confirmado histologicamente

  • Envolvimento do linfonodo supraclavicular permitido
  • Derrame pleural maligno permitido (confirmação citológica não necessária se líquido pleural sanguinolento ou exsudativo)
• Nenhum paciente em estágio IIIB elegível para protocolos CLB compreendendo quimioterapia combinada e radioterapia torácica
• Doença recorrente permitida
• Superexpressão de HER2 (2-3+)

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • Não são considerados mensuráveis:

    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por imagem
    • Lesões císticas
• Sem metástases do SNC
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• FEVE de pelo menos 45% (por ecocardiograma ou MUGA)
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Nenhuma doença imunológica concomitante (por exemplo, doença autoimune)
• Sem história de alergia a produtos murinos
• Sem anticorpos murinos anteriores
• Sem antraciclinas anteriores
• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior para câncer de pulmão
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia concomitante
• Sem esteróides concomitantes, exceto para insuficiência adrenal ou dexametasona como antiemético
• Nenhuma terapia hormonal concomitante, exceto para condições não relacionadas à doença (por exemplo, insulina para diabetes)
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia paliativa concomitante
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior