Extrato de chá verde no tratamento de pacientes com queratose actínica

Critério de inclusão:

1. Os participantes múltiplos locais de ceratose actínica identificados por exame clínico e a confirmação histológica de uma lesão (grau 1-3 conforme definido anteriormente em "Classificação clínica") são elegíveis.
2. Sem história de câncer invasivo em 5 anos (embora câncer de pele não melanoma, câncer cervical estágio I ou leucemia linfocítica crônica (LLC) estágio 0 não sejam motivos para excluir um paciente); sem distúrbios metabólicos graves ou outra doença aguda ou crônica com risco de vida; nenhum raio-x ou quimioterapia adicionais previstos.
3. Não requer uso de medicações tópicas nas áreas em estudo.
4. Os indivíduos devem atender aos critérios de status de desempenho do Southwest Oncology Group de 0 - 1 (0 = totalmente ativo, capaz de realizar todas as atividades pré-doença sem restrição [escala de Karnofsky 90 - 100]; 1 = restrito em atividade física extenuante, mas ambulatório e capaz de realizar trabalho de natureza leve ou sedentária, ou seja, trabalho doméstico leve ou trabalho de escritório [escala de Karnofsky 70 - 80]).
5. Consentimento informado assinado e aprovado pelo Comitê de Assuntos Humanos local (Conselho de Revisão Institucional).

Critério de exclusão:

1. Uso das seguintes terapias sistêmicas ou locais nos períodos especificados, antes da entrada no estudo:

   Dentro de 2 semanas: medicamentos tópicos, por ex. corticosteróides, alfa-hidroxiácidos (ácido glicólico, ácido lático) ou retinóides (Retin-A) nas lesões-alvo Dentro de 4 semanas: terapia com esteróides sistêmicos. Dentro de 2 meses: crioterapia nas lesões-alvo, recapeamento a laser, peelings químicos, aplicação tópica de 5-fluorouracil (5-FU) ou masoprocol (Actinex) para tratamento de ceratoses actínicas. Tratamento sistêmico com agentes quimioterápicos, psoralênicos, imunoterapia, retinóides (Tegison, Accutane).

2. Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa impedir a participação no estudo
3. Doenças infecciosas ativas, como tuberculose (TB) ou HIV, que podem afetar o paciente sistemicamente e também podem afetar o sistema imunológico. Infecções localizadas e menores, como sinusite, infecção não complicada do trato urinário, otite média, etc., não serão critérios de exclusão do estudo.
4. Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
5. Qualquer história de formação de queloide.
6. Pacientes grávidas ou amamentando.
7. Participantes que podem não ser confiáveis ​​para o estudo, incluindo aqueles que consomem álcool em excesso ou abusam de drogas, ou participantes que não podem retornar para consultas de acompanhamento agendadas