506U78 no Tratamento de Pacientes com Linfoma Cutâneo de Células T Recorrente ou Refratário

Critério de inclusão:

• Linfoma cutâneo de células T recidivado ou refratário confirmado histologicamente

  • Transformação de grandes células de linfoma cutâneo de células T permitida
• Sem doença ativa do SNC
• Estado de desempenho - Zubrod 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3*
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3*
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGPT não superior a 2,5 vezes o ULN
• Depuração de creatinina maior que 50 mL/min
• Sem história de disfunção cardíaca sintomática
• Sem história de derrame pericárdico
• HIV negativo
• Sem neuropatia sensorial ou motora de grau 2 ou superior
• Sem histórico de convulsões
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma condição médica, psiquiátrica ou social que impeça o estudo
• Nenhuma outra doença grave concomitante ou infecção ativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhum transplante prévio de células-tronco ou medula óssea (BMT)
• Não mais do que 1 regime de imunoterapia anterior
• Não mais do que 3 regimes sistêmicos anteriores com denileucina diftitox
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior
• Sem BMT concomitante
• Não 506U78 anterior

• Não mais do que 3 regimes de quimioterapia sistêmica anteriores, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • metotrexato oral
  • mecloretamina tópica
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina anticancerígena anterior
• Sem esteróides tópicos ou sistêmicos concomitantes
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior

• Não mais do que 3 regimes sistêmicos anteriores compreendendo qualquer um dos seguintes:

  • Terapia de feixe de elétrons total da pele
  • Radioterapia pontual

• Não mais do que 3 regimes sistêmicos anteriores compreendendo qualquer um dos seguintes:

  • Retinóides orais
  • Terapia ultravioleta (PUVA)
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia antineoplásica anterior