SU5416 no tratamento de pacientes com melanoma metastático que já foram tratados anteriormente

Critério de inclusão:

• Melanoma confirmado histologicamente com doença metastática documentada

  • Metástases em trânsito permitidas
  • Lesão acessível para biópsia

• doença mensurável

  • Maior que 20 mm por técnicas convencionais OU maior que 10 mm por TC espiral
• Doença progressiva documentada por estudo radiológico ou exame físico

• História conhecida de metástases no SNC que receberam tratamento, são neurologicamente estáveis ​​e não requerem antibióticos intravenosos ou anticonvulsivantes elegíveis, desde que esteróides orais não sejam necessários e varredura cerebral (TC ou ressonância magnética) mostre ausência de doença ativa ou residual

  • Se houver sinais ou sintomas neurológicos sugestivos de metástase do SNC, é necessária varredura cerebral negativa
• Status de desempenho - OMS 0-2
• Pelo menos 12 semanas
• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• Transaminases não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Sem doença arterial coronariana descompensada
• Sem história de infarto do miocárdio ou angina grave/instável nos últimos 6 meses
• Nenhuma doença vascular periférica grave associada a diabetes mellitus
• Sem trombose venosa ou arterial profunda nos últimos 3 meses
• Sem embolia pulmonar nos últimos 3 meses
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica subjacente descontrolada significativa
• Sem infecções ativas graves
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem história de reações alérgicas ou anafiláticas graves ao paclitaxel ou docetaxel
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Nenhum outro medicamento antineoplásico em investigação concomitante
• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia prévia apenas para o local da doença mensurável
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia concomitante
• Não superior a 1 terapia anterior para doença metastática
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia anterior