STI571 no tratamento de pacientes com leucemia mielóide crônica que não respondeu ao interferon alfa

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de fase crônica leucemia mielóide crônica (LMC) Cromossomo Filadélfia (Ph) positivo OU Bcr/Abl positivo Refratário ou intolerante à terapia com interferon alfa Falha em obter resposta completa por pelo menos 1 mês após pelo menos 6 meses de interferon alfa terapia OU Pelo menos 65% de positividade do cromossomo Ph na medula óssea após pelo menos 1 ano de terapia com interferon alfa OU Pelo menos 30% de aumento nas células da medula óssea positivas para o cromossomo Ph em amostras coletadas com pelo menos 1 mês de intervalo ou aumentar para pelo menos 65% enquanto recebendo terapia com interferon alfa OU Pelo menos 100% de aumento na contagem de leucócitos para pelo menos 20.000/mm3 em amostras coletadas com pelo menos 2 semanas de intervalo durante o tratamento com interferon alfa OU Pelo menos toxicidade não hematológica de grau 3 persistindo por mais de 2 semanas durante o tratamento com interferon alfa (deve ter mais de 3 meses desde o diagnóstico) Não mais que 15% de blastos ou basófilos no sangue periférico ou na medula óssea Menos de 30% de blastos mais promielócitos no sangue periférico ou na medula óssea

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-3 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) SGOT e SGPT não superior a 2 vezes LSN Renal: Creatinina não superior a 2 vezes LSN Cardiovascular: Sem doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por pelo menos 2 semanas após o estudo para mulheres e pelo menos 3 meses após o estudo para homens Sem histórico de não adesão a regimes médicos anteriores

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características da Doença Pelo menos 14 dias desde a alfainterferon anterior Nenhuma outra terapia biológica concomitante Quimioterapia: Pelo menos 6 semanas desde a anterior busulfan Pelo menos 14 dias desde a citarabina anterior Pelo menos 7 dias desde a hidroxiureia anterior Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Não especificada Cirurgia: Não especificada Outro: Pelo menos 28 dias desde agentes em investigação anteriores Nenhum outro agente em investigação concomitante