인터페론 알파에 반응하지 않는 만성 골수성 백혈병 환자 치료에 STI571

질병 특성: 만성기 만성 골수성 백혈병(CML) 필라델피아(Ph) 염색체 양성 또는 Bcr/Abl 양성 인터페론 알파 요법에 대한 불응성 또는 내약성 인터페론 알파를 최소 6개월 투여한 후 최소 1개월 동안 완전 반응 달성 실패 치료 또는 최소 1년의 인터페론 알파 치료 후 골수에서 최소 65% Ph 염색체 양성 또는 최소 1개월 간격으로 채취한 샘플에서 Ph 염색체 양성 골수 세포의 최소 30% 증가 또는 최소 65% 증가 인터페론 알파 요법을 받는 동안 또는 인터페론 알파 요법을 받는 동안 최소 2주 간격으로 채취한 샘플에서 백혈구 수가 20,000/mm3 이상으로 100% 이상 증가하거나 인터페론 알파 요법을 받는 동안 2주 이상 지속되는 3등급 이상의 비혈액학적 독성 (진단일로부터 3개월 이상이어야 함) 말초혈액 또는 골수에서 모세포 또는 호염기구가 15% 이하 말초혈액 또는 골수에서 모세포 및 전골수구가 30% 미만

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 2배 이하 SGOT 및 SGPT 이하 2배 ULN 신장: 크레아티닌 2배 이하 ULN 심혈관: 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 2주 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 여성의 경우, 남성의 경우 연구 후 최소 3개월 이전 의료 요법에 대한 비순응 이력 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 이전 인터페론 알파 이후 최소 14일 다른 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 부설판 이후 최소 6주 이전 시타라빈 이후 최소 14일 이전 하이드록시우레아 이전 이후 최소 7일 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 명시되지 않음 방사선 요법: 명시되지 않음 수술: 명시되지 않음 기타: 이전 연구 물질 이후 최소 28일 다른 동시 연구 물질 없음