STI571 治疗对干扰素 α 无反应的慢性粒细胞白血病患者

疾病特征： 诊断为慢性期慢性粒细胞白血病 (CML) 费城 (Ph) 染色体阳性或 Bcr/Abl 阳性 干扰素 α 治疗难治或不耐受 在至少 6 个月的干扰素 α 治疗后至少 1 个月内未能达到完全缓解治疗或 α 干扰素治疗至少 1 年后骨髓中 Ph 染色体阳性至少 65% 或 至少间隔 1 个月采集的样本中 Ph 染色体阳性骨髓细胞增加至少 30% 或增加至至少 65% 同时接受干扰素 α 治疗或 在接受干扰素 α 治疗期间至少间隔 2 周采集的样本中 WBC 计数增加至少 100% 至至少 20,000/mm3 或 至少 3 级非血液学毒性在接受干扰素 α 治疗期间持续超过 2 周（诊断时间必须超过 3 个月） 外周血或骨髓中的原始细胞或嗜碱性粒细胞不超过 15% 外周血或骨髓中的原始细胞和早幼粒细胞少于 30%

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-3 预期寿命：未指定 造血：血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍 SGOT 和 SGPT 不超过2 倍 ULN 肾脏：肌酐不超过 2 倍 ULN 心血管：无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 生育患者必须在研究期间和研究后至少 2 周内使用有效的屏障避孕女性研究后至少 3 个月 男性没有不遵守既往医疗方案的历史

先前同时进行的治疗： 生物疗法：见疾病特征 距先前干扰素 α 至少 14 天 无其他同步生物疗法 化疗： 距先前白消安至少 6 周 距先前阿糖胞苷至少 14 天 距先前羟基脲至少 7 天 无其他同步化疗内分泌治疗：未指定 放射疗法：未指定 手术：未指定 其他：距先前研究药物至少 28 天 无其他同时研究药物