Tratamento com metilfenidato de pacientes dependentes de cocaína com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade - 3

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter entre 21 e 50 anos de idade, homem ou mulher, de qualquer raça.
2. Se for do sexo feminino, o sujeito não pode estar grávida ou amamentando.
3. O sujeito deve ser dependente de cocaína (conforme determinado pelo SCID e uma entrevista clínica por um psiquiatra).
4. O sujeito deve atender aos critérios diagnósticos do DSM-IV para TDAH:
5. O sujeito deve ter usado cocaína ativamente (BE>300 ng/ml) dentro de 30 dias após o exame de triagem.
6. O sujeito deve ser negativo para metabólitos de cocaína imediatamente antes de receber um número de tratamento do estudo e dose inicial de MPD, conforme determinado primeiro pelo kit de teste de urina com resultado posteriormente confirmado por toxicologia de urina laboratorial (BE < 300 ng/ml).
7. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem sintomas de AIDS.
2. O sujeito tem um distúrbio médico crônico que requer medicação.
3. O sujeito tem um diagnóstico psiquiátrico SCID Axis-I que requer medicação.
4. O sujeito atende aos critérios do DSM-IV para dependência de qualquer substância, exceto cocaína, álcool, nicotina, maconha, cafeína e tem usado ativamente nas últimas duas semanas.
5. Sujeito precisa de desintoxicação de álcool ou benzodiazepínicos
6. O sujeito está tomando medicação psicotrópica (exceto hidrato de cloral para insônia).
7. O sujeito é uma mulher em idade fértil que corre o risco de engravidar e não está usando técnicas anticoncepcionais adequadas, conforme determinado pelo médico avaliador ou pelo investigador principal.
8. O sujeito tem níveis de ALT ou AST acima de três vezes o normal do laboratório
9. O sujeito tem testes de função renal (creatinina e BUN) ou níveis de eletrólitos (K, Na, Cl, HCO3) que não estão dentro dos limites normais na linha de base.
10. O sujeito tem um eletrocardiograma indicando arritmias clinicamente significativas ou condução anormal
11. O sujeito tem síndrome cerebral orgânica (OBS), conforme evidenciado na avaliação psiquiátrica.
12. O sujeito tem uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica que, no julgamento do médico avaliador, tornaria a participação no estudo difícil ou insegura.
13. O sujeito foi inscrito em outro protocolo de pesquisa nos últimos 45 dias.
14. Sujeito tem glaucoma de ângulo estreito, pela história
15. Sujeito tem diagnóstico ou histórico familiar de síndrome de Tourette
16. O sujeito tem um histórico de convulsões ou distúrbio convulsivo
17. O sujeito teve uma reação adversa ao metilfenidato
18. O indivíduo tem função tireoidiana anormal (conforme determinado por um nível anormal de T4 que é clinicamente significativo)
19. O sujeito foi tratado para TDAH com estimulantes psicomotores no último mês.
20. O sujeito planeja receber tratamento psicossocial externo ao designado no protocolo durante a participação no estudo.