Leczenie metylofendydatem pacjentów uzależnionych od kokainy z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - 3

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi mieć od 21 do 50 lat, być mężczyzną lub kobietą, dowolnej rasy.
2. W przypadku kobiet podmiot nie może być w ciąży ani w okresie laktacji.
3. Tester musi być uzależniony od kokainy (zgodnie z SCID i wywiadem klinicznym przeprowadzonym przez psychiatrę).
4. Badany musi spełniać kryteria diagnostyczne DSM-IV dla ADHD:
5. Badany musiał aktywnie zażywać kokainę (BE>300 ng/ml) w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.
6. Badany musi mieć ujemny wynik na obecność metabolitów kokainy bezpośrednio przed otrzymaniem badanego numeru leczenia i początkowej dawki MPD, co ustalono najpierw za pomocą zestawu do badania moczu, a wynik został później potwierdzony laboratoryjną toksykologią moczu (BE < 300 ng/ml).
7. Uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot ma objawy AIDS.
2. Podmiot cierpi na przewlekłą chorobę wymagającą leczenia.
3. Podmiot ma diagnozę psychiatryczną osi I SCID wymagającą leczenia.
4. Podmiot spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od jakiejkolwiek substancji poza kokainą, alkoholem, nikotyną, marihuaną, kofeiną i aktywnie używa w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
5. Tester potrzebuje detoksykacji z alkoholu lub benzodiazepin
6. Tester przyjmuje leki psychotropowe (oprócz wodzianu chloralu na bezsenność).
7. Uczestnikiem jest kobieta w wieku rozrodczym, która jest zagrożona zajściem w ciążę i nie stosuje odpowiednich technik antykoncepcyjnych, zgodnie z ustaleniami lekarza oceniającego lub głównego badacza.
8. Podmiot ma poziomy ALT lub AST trzykrotnie wyższe od normy laboratoryjnej
9. Badany ma wyniki testów czynności nerek (kreatynina i BUN) lub poziomy elektrolitów (K, Na, Cl, HCO3), które nie mieszczą się w normalnych granicach na początku badania.
10. Tester ma EKG wskazujące na klinicznie istotne zaburzenia rytmu lub nieprawidłowe przewodzenie
11. Podmiot ma organiczny zespół mózgowy (OBS), jak wykazano w ocenie psychiatrycznej.
12. Uczestnik cierpi na ostrą lub przewlekłą chorobę medyczną lub psychiatryczną, która w ocenie lekarza oceniającego może sprawić, że udział w badaniu będzie trudny lub niebezpieczny.
13. Podmiot został zapisany do innego protokołu badawczego w ciągu ostatnich 45 dni.
14. Podmiot ma jaskrę z wąskim kątem przesączania, zgodnie z historią
15. Podmiot ma diagnozę lub rodzinną historię zespołu Tourette'a
16. Podmiot ma historię napadów padaczkowych lub zaburzeń napadowych
17. Tester miał niepożądaną reakcję na metylofenidat
18. Podmiot ma nieprawidłową czynność tarczycy (określoną na podstawie nieprawidłowego poziomu T4, który ma znaczenie kliniczne)
19. Pacjent był leczony z powodu ADHD stymulantami psychomotorycznymi w ciągu ostatniego miesiąca.
20. Uczestnik planuje poddać się leczeniu psychospołecznemu poza leczeniem określonym w protokole podczas udziału w badaniu.