Metyylifenidaattihoito kokaiinista riippuvaisille potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö - 3

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohteen on oltava 21–50-vuotias, mies tai nainen, mistä tahansa rodusta.
2. Jos nainen, kohde ei voi olla raskaana tai imettää.
3. Tutkittavan on oltava kokaiiniriippuvainen (SCID:n ja psykiatrin kliinisen haastattelun mukaan).
4. Kohteen on täytettävä ADHD:n DSM-IV-diagnostiset kriteerit:
5. Tutkittavan on täytynyt käyttää kokaiinia aktiivisesti (BE>300 ng/ml) 30 päivän sisällä seulontatutkimuksesta.
6. Koehenkilön on oltava negatiivinen kokaiinimetaboliittien suhteen välittömästi ennen kuin hän saa tutkimuksen hoitonumeron ja MPD:n aloitusannoksen, joka määritetään ensin virtsan testaussarjalla, jonka tulos vahvistetaan myöhemmin virtsan toksikologialla (BE < 300 ng/ml).
7. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdeella on AIDSin oireita.
2. Tutkittavalla on krooninen lääketieteellinen sairaus, joka vaatii lääkitystä.
3. Tutkittavalla on SCID-akselin I psykiatrinen diagnoosi, joka vaatii lääkitystä.
4. Koehenkilö täyttää DSM-IV-kriteerit riippuvuudesta kaikista aineista paitsi kokaiinista, alkoholista, nikotiinista, marihuanasta ja kofeiinista, ja on käyttänyt aktiivisesti viimeisen kahden viikon aikana.
5. Potilas tarvitsee vieroitushoitoa alkoholista tai bentsodiatsepiineista
6. Kohde käyttää psykotrooppisia lääkkeitä (paitsi kloraalihydraattia unettomuuteen).
7. Tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on riski tulla raskaaksi ja joka ei käytä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä arvioivan lääkärin tai päätutkijan määrittelemällä tavalla.
8. Tutkittavan ALT- tai AST-arvot ovat yli kolme kertaa laboratorionormaalit
9. Potilaalla on munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja BUN) tai elektrolyyttitasot (K, Na, Cl, HCO3), jotka eivät ole lähtötilanteessa normaaleissa rajoissa.
10. Potilaalla on EKG, joka viittaa kliinisesti merkittäviin rytmihäiriöihin tai epänormaaliin johtumiseen
11. Tutkittavalla on orgaaninen aivosyndrooma (OBS), kuten psykiatrisessa arvioinnissa on todettu.
12. Tutkittavalla on akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka arvioivan lääkärin näkemyksen mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaikeaa tai vaarallista.
13. Kohde on kirjattu toiseen tutkimusprotokollaan viimeisten 45 päivän aikana.
14. Tutkittavalla on historian perusteella kapeakulmaglaukooma
15. Tutkittavalla on diagnoosi tai suvussa Tourettesin oireyhtymä
16. Tutkittavalla on ollut kouristuskohtauksia tai kohtaushäiriöitä
17. Potilaalla on ollut haittavaikutus metyylifenidaatille
18. Koehenkilöllä on epänormaali kilpirauhasen toiminta (määritetään epänormaalista T4-tasosta, joka on kliinisesti merkittävä)
19. Kohdetta on hoidettu ADHD:n vuoksi psykomotorisilla stimulantteilla viimeisen kuukauden aikana.
20. Koehenkilö aikoo saada tutkimukseen osallistumisen aikana ulkopuolista psykososiaalista hoitoa kuin pöytäkirjassa määrätty.