Лечение метилфендидатом кокаинзависимых пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности - 3

Критерии включения:

1. Субъект должен быть в возрасте от 21 до 50 лет, мужчиной или женщиной, любой расы.
2. Если женщина, субъект не может быть беременным или кормящим.
3. Субъект должен быть кокаинозависимым (согласно данным SCID и клинического опроса психиатра).
4. Субъект должен соответствовать диагностическим критериям DSM-IV для СДВГ:
5. Субъект должен активно употреблять кокаин (BE>300 нг/мл) в течение 30 дней после скринингового обследования.
6. Субъект должен быть отрицательным на метаболиты кокаина непосредственно перед получением номера исследуемого препарата и начальной дозы MPD, что сначала определяется с помощью набора для анализа мочи, а результат позже подтверждается лабораторной токсикологией мочи (BE <300 нг/мл).
7. Субъект должен быть готов и способен дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У субъекта симптомы СПИДа.
2. Субъект страдает хроническим заболеванием, требующим лечения.
3. У субъекта психиатрический диагноз SCID Axis-I, требующий лечения.
4. Субъект соответствует критериям DSM-IV для зависимости от любого вещества, кроме кокаина, алкоголя, никотина, марихуаны, кофеина, и активно употреблял в течение последних двух недель.
5. Субъект нуждается в детоксикации от алкоголя или бензодиазепинов.
6. Субъект принимает психотропные препараты (кроме хлоралгидрата от бессонницы).
7. Субъект — женщина детородного возраста, подверженная риску забеременеть и не использующая адекватные методы контрацепции, как определил лечащий врач или главный исследователь.
8. У субъекта уровни АЛТ или АСТ в три раза превышают лабораторные нормы.
9. У субъекта тесты функции почек (креатинин и азот мочевины) или уровни электролитов (K, Na, Cl, HCO3) не находятся в пределах нормы на исходном уровне.
10. У субъекта есть ЭКГ, указывающая на клинически значимые аритмии или аномальную проводимость.
11. У субъекта органический мозговой синдром (ОБС), что подтверждается психиатрической экспертизой.
12. Субъект имеет острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению оценивающего врача, затруднило бы участие в исследовании или сделало бы его небезопасным.
13. Субъект был включен в другой исследовательский протокол в течение последних 45 дней.
14. У субъекта закрытоугольная глаукома в анамнезе.
15. Субъект имеет диагноз или семейный анамнез синдрома Туретта.
16. У субъекта в анамнезе судороги или судорожные расстройства.
17. У субъекта была неблагоприятная реакция на метилфенидат.
18. Субъект имеет аномальную функцию щитовидной железы (что определяется клинически значимым аномальным уровнем Т4)
19. Субъект лечился от СДВГ психомоторными стимуляторами в течение последнего месяца.
20. Субъект планирует получить психосоциальное лечение, не относящееся к указанному в протоколе, во время участия в исследовании.