Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő kokainfüggő betegek metilfenidát kezelése - 3

Bevételi kritériumok:

1. Az alanynak 21 és 50 év közötti férfinak vagy nőnek kell lennie, bármilyen fajhoz tartozónak.
2. Ha nő, az alany nem lehet terhes vagy szoptat.
3. Az alanynak kokainfüggőnek kell lennie (a SCID és a pszichiáter által végzett klinikai interjú alapján).
4. Az alanynak meg kell felelnie az ADHD DSM-IV diagnosztikai kritériumainak:
5. Az alanynak aktívan kokaint kell fogyasztania (BE>300 ng/ml) a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.
6. Az alanynak negatívnak kell lennie a kokain metabolitjaira közvetlenül azelőtt, hogy megkapná a vizsgálati kezelési számot és az MPD kezdeti dózisát, amelyet először a vizeletvizsgálati készlet határoz meg, majd az eredményt később laboratóriumi vizelettoxikológiai vizsgálat is megerősíti (BE < 300 ng/ml).
7. Az alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

1. Az alanynak AIDS tünetei vannak.
2. Az alany krónikus betegségben szenved, amely gyógyszert igényel.
3. Az alany SCID Axis-I pszichiátriai diagnózisa gyógyszeres kezelést igényel.
4. Az alany megfelel a DSM-IV kritériumoknak a kokain, az alkohol, a nikotin, a marihuána és a koffein kivételével bármely anyagtól való függőségre vonatkozóan, és az elmúlt két hétben aktívan fogyasztott.
5. Az alany alkoholtól vagy benzodiazepinektől méregtelenítésre szorul
6. Az alany pszichotróp gyógyszert szed (kivéve az álmatlanság elleni klorálhidrátot).
7. Az alany fogamzóképes korú nő, akinél fennáll a teherbeesés veszélye, és aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló technikát az értékelő orvos vagy a vizsgálatvezető által megállapítottak szerint.
8. Az alany ALT vagy AST szintje meghaladja a laboratóriumi normálérték háromszorosát
9. Az alany vesefunkciós tesztjei (kreatinin és BUN) vagy elektrolitszintjei (K, Na, Cl, HCO3) nincsenek a normál határokon belül.
10. Az alany EKG-ja klinikailag jelentős aritmiára vagy kóros vezetési zavarra utal
11. Az alany szerves agyszindrómában (OBS) szenved, amint azt a pszichiátriai értékelés igazolja.
12. Az alanynak akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van, amely az értékelő orvos megítélése szerint megnehezítené vagy nem biztonságossá tenné a vizsgálatban való részvételt.
13. Az alany az elmúlt 45 napban egy másik kutatási protokollba került.
14. Az alanynak szűk zugú glaukómája van, az előzmények szerint
15. Az alanynak Tourettes-szindrómával diagnosztizáltak vagy a családjában előfordult
16. Az alanynak kórtörténetében görcsrohamok vagy görcsrohamos zavarok szerepelnek
17. Az alanynak nemkívánatos reakciója volt a metilfenidáttal szemben
18. Az alanynak kóros pajzsmirigyműködése van (amit klinikailag szignifikáns kóros T4 szint határoz meg)
19. Az alany az elmúlt hónapban ADHD miatt pszichomotoros stimulánsokkal kezelt.
20. Az alany azt tervezi, hogy a vizsgálatban való részvétel során a protokollban meghatározotton kívüli pszichoszociális kezelésben részesül.