Trattamento con metilfendidato di pazienti dipendenti da cocaina con disturbo da deficit di attenzione e iperattività - 3

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 21 ei 50 anni, maschio o femmina, di qualsiasi razza.
2. Se femmina, il soggetto non può essere in gravidanza o in allattamento.
3. Il soggetto deve essere dipendente dalla cocaina (come determinato dalla SCID e da un colloquio clinico con uno psichiatra).
4. Il soggetto deve soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per l'ADHD:
5. Il soggetto deve aver fatto uso attivo di cocaina (BE>300 ng/ml) entro 30 giorni dall'esame di screening.
6. Il soggetto deve essere negativo per i metaboliti della cocaina immediatamente prima di ricevere un numero di trattamento in studio e una dose iniziale di MPD, come determinato prima dal kit di analisi delle urine con risultato successivamente confermato dalla tossicologia delle urine di laboratorio (BE <300 ng/ml).
7. Il soggetto deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha sintomi di AIDS.
2. Il soggetto ha un disturbo medico cronico che richiede farmaci.
3. Il soggetto ha una diagnosi psichiatrica SCID Asse-I che richiede farmaci.
4. Il soggetto soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da qualsiasi sostanza eccetto cocaina, alcol, nicotina, marijuana, caffeina e ne ha fatto uso attivo nelle ultime due settimane.
5. Il soggetto ha bisogno di disintossicazione dall'alcool o dalle benzodiazepine
6. Il soggetto sta assumendo farmaci psicotropi (tranne il cloralio idrato per l'insonnia).
7. Il soggetto è una donna in età fertile che è a rischio di rimanere incinta e non utilizza adeguate tecniche contraccettive come stabilito dal medico valutatore o dal ricercatore principale.
8. Il soggetto ha livelli di ALT o AST superiori a tre volte il normale di laboratorio
9. Il soggetto presenta test di funzionalità renale (creatinina e azotemia) o livelli di elettroliti (K, Na, Cl, HCO3) che non rientrano nei limiti normali al basale.
10. Il soggetto ha un elettrocardiogramma che indica aritmie clinicamente significative o conduzione anomala
11. Il soggetto ha la sindrome cerebrale organica (OBS) come evidenziato nella valutazione psichiatrica.
12. - Il soggetto ha una condizione medica o psichiatrica acuta o cronica che, a giudizio del medico valutatore, renderebbe la partecipazione allo studio difficile o non sicura.
13. Il soggetto è stato arruolato in un altro protocollo di ricerca negli ultimi 45 giorni.
14. Il soggetto ha un glaucoma ad angolo chiuso, dall'anamnesi
15. Il soggetto ha una diagnosi o una storia familiare di sindrome di Tourettes
16. Il soggetto ha una storia di convulsioni o disturbi convulsivi
17. Il soggetto ha avuto una reazione avversa al metilfenidato
18. Il soggetto ha una funzione tiroidea anormale (come determinato da un livello anormale di T4 che è clinicamente significativo)
19. Il soggetto è stato curato per l'ADHD con stimolanti psicomotori nell'ultimo mese.
20. - Il soggetto prevede di ricevere un trattamento psicosociale esterno a quello designato nel protocollo durante la partecipazione allo studio.