PS-341 no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor carcinóide metastático confirmado histologicamente ou tumor de células das ilhotas

  • Tumor neuroendócrino bem diferenciado OU
  • Carcinoma neuroendócrino bem diferenciado

• Doença mensurável em pelo menos 1 dimensão

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • São considerados não mensuráveis:

    • Lesões em área previamente irradiada
    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • ascite
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas
    • Lesões císticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 6 meses

Hematopoiético:

• Contagem de leucócitos de pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro:

• Nenhuma outra doença descontrolada
• Nenhuma infecção ativa em curso
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça o estudo
• Sem história de reação alérgica a compostos de composição química ou biológica semelhante ao bortezomibe
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior (interferon alfa)

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia sistêmica anterior (exceto quimioembolização da artéria hepática)
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia sistêmica anterior (6 semanas para nitrosouréias)
• Pelo menos 12 semanas desde a quimioembolização anterior da artéria hepática (a menos que as lesões hepáticas não sejam lesões indicadoras)
• Terapia com octreotida de dose estável de ação prolongada (Sandostatin LAR) nos últimos 3 meses permitida
• Octreotida subcutânea concomitante para alívio sintomático avançado permitido

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro agente experimental, agente comercial ou terapia concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos