PS-341 dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Tumeur carcinoïde métastatique ou tumeur des îlots histologiquement confirmée

  • Tumeur neuroendocrine bien différenciée OU
  • Carcinome neuroendocrinien bien différencié

• Maladie mesurable dans au moins 1 dimension

  • Au moins 20 mm par des techniques conventionnelles OU au moins 10 mm par tomodensitométrie spiralée

  • Sont considérés comme non mesurables :

    • Lésions dans une zone préalablement irradiée
    • Lésions osseuses
    • Maladie leptoméningée
    • Ascite
    • Épanchement pleural/péricardique
    • Lymphangite cutanée/pulmonaire
    • Masses abdominales non confirmées et non suivies
    • Lésions kystiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 6 mois

Hématopoïétique :

• Nombre de leucocytes d'au moins 3 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• AST/ALT pas plus de 2,5 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL

Cardiovasculaire:

• Pas d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique
• Pas d'angine de poitrine instable
• Pas d'arythmie cardiaque

Autre:

• Aucune autre maladie non contrôlée
• Aucune infection active en cours
• Aucune maladie psychiatrique ou situation sociale qui empêcherait l'étude
• Aucun antécédent de réaction allergique à des composés de composition chimique ou biologique similaire au bortézomib
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 4 semaines depuis une immunothérapie antérieure (interféron alfa)

Chimiothérapie:

• Pas plus d'un schéma de chimiothérapie systémique antérieur (sauf chimioembolisation de l'artère hépatique)
• Au moins 4 semaines depuis une chimiothérapie systémique antérieure (6 semaines pour les nitrosourées)
• Au moins 12 semaines depuis la chimioembolisation antérieure de l'artère hépatique (sauf si les lésions hépatiques ne sont pas des lésions indicatrices)
• Traitement par octréotide à action prolongée à dose stable (Sandostatine LAR) au cours des 3 derniers mois autorisé
• Octréotide sous-cutané concomitant pour un soulagement symptomatique percée autorisé

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Aucun autre agent expérimental, agent commercial ou traitement simultané
• Pas de thérapie antirétrovirale combinée concomitante pour les patients séropositifs