PS-341 v léčbě pacientů s metastatickými neuroendokrinními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený metastatický karcinoidní nádor nebo nádor z buněk ostrůvků

  • Dobře diferencovaný neuroendokrinní nádor OR
  • Dobře diferencovaný neuroendokrinní karcinom

• Měřitelná nemoc alespoň v 1 dimenzi

  • Alespoň 20 mm konvenčními technikami NEBO alespoň 10 mm spirálním CT skenem

  • Následující jsou považovány za neměřitelné:

    • Léze v dříve ozářené oblasti
    • Kostní léze
    • Leptomeningeální onemocnění
    • Ascites
    • Pleurální/perikardiální výpotek
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Masy břicha, které nejsou potvrzeny a sledovány
    • Cystické léze

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 6 měsíců

Hematopoetický:

• Počet leukocytů alespoň 3 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
• AST/ALT ne vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Žádné symptomatické městnavé srdeční selhání
• Žádná nestabilní angina pectoris
• Žádná srdeční arytmie

Jiný:

• Žádná jiná nekontrolovaná nemoc
• Žádná probíhající aktivní infekce
• Žádné psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by studium vylučovala
• Žádná anamnéza alergické reakce na sloučeniny podobného chemického nebo biologického složení jako bortezomib
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie (interferon alfa)

Chemoterapie:

• Ne více než 1 předchozí režim systémové chemoterapie (kromě chemoembolizace jaterních tepen)
• Minimálně 4 týdny od předchozí systémové chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin)
• Nejméně 12 týdnů od předchozí chemoembolizace jaterní tepny (pokud jaterní léze nejsou indikátorovými lézemi)
• Stabilní dávka dlouhodobě působícího oktreotidu (Sandostatin LAR) během posledních 3 měsíců povolena
• Současné subkutánní podávání oktreotidu pro průlomovou symptomatickou úlevu povoleno

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Žádné další souběžné výzkumné látky, komerční zástupci nebo terapie
• Žádná souběžná kombinovaná antiretrovirová terapie u HIV pozitivních pacientů