PS-341 bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide neuro-endocriene tumoren

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigde metastatische carcinoïdtumor of eilandceltumor

  • Goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumor OK
  • Goed gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom

• Meetbare ziekte in minimaal 1 dimensie

  • Minstens 20 mm met conventionele technieken OF minstens 10 mm met spiraal CT-scan

  • Het volgende wordt als niet-meetbaar beschouwd:

    • Laesies in een eerder bestraald gebied
    • Botlaesies
    • Leptomeningeale ziekte
    • Ascites
    • Pleurale/pericardiale effusie
    • Lymfangitis cutis/pulmonis
    • Abdominale massa's die niet worden bevestigd en gevolgd
    • Cystische laesies

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 6 maanden

hematopoietisch:

• Aantal leukocyten minimaal 3.000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• AST/ALT niet meer dan 2,5 maal de bovengrens van normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL

Cardiovasculair:

• Geen symptomatisch congestief hartfalen
• Geen instabiele angina pectoris
• Geen hartritmestoornissen

Ander:

• Geen andere ongecontroleerde ziekte
• Geen lopende actieve infectie
• Geen psychiatrische ziekte of sociale situatie die studie in de weg zou staan
• Geen voorgeschiedenis van allergische reacties op verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als bortezomib
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere immunotherapie (interferon alfa)

Chemotherapie:

• Niet meer dan 1 eerder systemisch chemotherapieschema (behalve chemo-embolisatie van de leverslagader)
• Ten minste 4 weken sinds eerdere systemische chemotherapie (6 weken voor nitrosourea)
• Ten minste 12 weken sinds eerdere chemo-embolisatie van de leverslagader (tenzij leverlaesies geen indicatorlaesies zijn)
• Stabiele dosis langwerkende octreotide-therapie (Sandostatine LAR) in de afgelopen 3 maanden toegestaan
• Gelijktijdige subcutane octreotide voor baanbrekende symptomatische verlichting is toegestaan

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Geen andere gelijktijdige onderzoeksagenten, handelsagenten of therapieën
• Geen gelijktijdige antiretrovirale combinatietherapie voor hiv-positieve patiënten