PS-341 治疗转移性神经内分泌肿瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性类癌或胰岛细胞瘤

  • 分化良好的神经内分泌肿瘤或
  • 高分化神经内分泌癌

• 至少 1 个维度的可测量疾病

  • 通过常规技术至少 20 毫米或通过螺旋 CT 扫描至少 10 毫米

  • 以下被认为是不可测量的：

    • 先前照射区域的病变
    • 骨病变
    • 软脑膜病
    • 腹水
    • 胸膜/心包积液
    • 皮肤淋巴管炎/肺
    • 未确认和随访的腹部肿块
    • 囊性病变

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少6个月

造血：

• 白细胞计数至少 3,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• AST/ALT 不大于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL

心血管：

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他：

• 没有其他无法控制的疾病
• 没有持续的活动性感染
• 没有妨碍学习的精神疾病或社会状况
• 对与硼替佐米具有相似化学或生物成分的化合物无过敏反应史
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗（干扰素 α）后至少 4 周

化疗：

• 不超过 1 种既往全身化疗方案（肝动脉化疗栓塞除外）
• 自先前的全身化疗以来至少 4 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 自先前肝动脉化疗栓塞后至少 12 周（除非肝脏病变不是指示性病变）
• 允许在过去 3 个月内使用稳定剂量的长效奥曲肽治疗（Sandostatin LAR）
• 允许同时皮下注射奥曲肽以缓解症状

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 4 周

外科手术：

• 未指定

其他：

• 没有其他同时进行的研究药物、商业药物或疗法
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗