Estudo da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na Doença de Parkinson
Estudo controlado por placebo de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para o tratamento da doença de Parkinson
Este estudo examinará os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) nos sintomas da doença de Parkinson. rTMS é uma forma de estimular o cérebro que pode ser capaz de alterar a atividade elétrica das células nervosas no cérebro. Foi proposto como um tratamento para distúrbios cerebrais, incluindo a doença de Parkinson. Em estudos preliminares, os sintomas de alguns pacientes melhoraram; em alguns pioraram temporariamente, e alguns não mostraram nenhuma mudança.
Pacientes entre 40 e 80 anos com doença de Parkinson moderadamente grave, cujo principal problema é lentidão de movimentos e rigidez, podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: um receberá rTMS para partes do cérebro envolvidas no controle do movimento; o outro receberá estimulação simulada, ou placebo. Nove tratamentos serão administrados em um período de 4 semanas e meia. Os pacientes tomarão seus medicamentos para a doença de Parkinson durante o estudo, mas pararão de tomá-los por 4 a 5 horas antes de uma das sessões.
Para rTMS, uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Os pulsos são entregues em trens, ou rajadas curtas, com duração de 1 segundo cada. Serão 48 trens para um total de 1200 pulsos por sessão de 24 minutos. A estimulação pode causar espasmos musculares no couro cabeludo ou na face e também pode causar pequenos movimentos dos membros.
Pouco antes e depois de cada sessão de rTMS, os pacientes farão um exame neurológico, incluindo uma avaliação da caminhada. Seus testes de função motora serão gravados em vídeo para documentar uma possível melhora e permitir que os médicos avaliem a melhora. Os médicos não saberão quais pacientes estão recebendo EMTr real e quais estão recebendo tratamento simulado. As avaliações antes da primeira e depois da última sessão de rTMS serão mais detalhadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Homens e mulheres de quarenta a oitenta e cinco anos com DP rígida acinética responsiva a DOPA.
Os pacientes que não participaram dos protocolos da Seção de Controle Motor Humano (HMCS) para DP no passado serão entrevistados e examinados pelo PI ou por uma Unidade de Estimulação Cerebral (BSU) ou médico do HMCS para estabelecer o diagnóstico de DP e descartar qualquer condição neurológica.
Somente pacientes com nota de Hoehn e Yahr de 3 a 5 enquanto "off" serão aceitos.
Os pacientes devem estar em um regime que inclua levodopa e ter uma dose total de medicamento igual a mais de 375 mg de levodopa equivalente, incluindo seus agentes agonistas de dopamina.
Os pacientes devem ter problemas para andar, incluindo congelamento, de modo que seu tempo de marcha para uma distância de 10 metros seja de 5 segundos ou mais.
Qualquer paciente cujo registro não contenha um exame neurológico do ano anterior será reexaminado antes da inscrição. O estudo será explicado e o consentimento informado obtido por um investigador do protocolo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer doença médica ou psiquiátrica significativa (exceto DP), gravidez (amostra de urina para o teste de gravidez será obtida antes do início do rTMS, no dia da entrevista inicial e assinatura do termo de consentimento), história de epilepsia, uso concomitante de antidepressivos tricíclicos, agentes neurolépticos ou quaisquer outras drogas lícitas ou ilícitas que não sejam agentes antiparkinsonianos que possam diminuir o limiar convulsivo.
Pessoas com corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio e metal dentro do crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações) que podem representar um risco físico durante a estimulação magnética.
Pacientes para os quais a participação no estudo causaria, na opinião dos investigadores, risco indevido ou estresse por motivos como tendência a quedas, fadiga excessiva, fragilidade geral ou apreensão excessiva.
Pacientes com deficiência mental que não tenham capacidade de fornecer seu próprio consentimento serão excluídos do estudo. O médico que estabelece o diagnóstico e aplica UPDRS avaliará a capacidade mental do paciente por meio de entrevista clínica convencional. Não serão utilizados testes psicológicos. A reavaliação formal não será feita.
As crianças são excluídas uma vez que a doença de Parkinson não é, geralmente, uma doença de crianças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aarsland D, Larsen JP, Waage O, Langeveld JH. Maintenance electroconvulsive therapy for Parkinson's disease. Convuls Ther. 1997 Dec;13(4):274-7.
- Belmaker RH, Grisaru N. Magnetic stimulation of the brain in animal depression models responsive to ECS. J ECT. 1998 Sep;14(3):194-205.
- Balldin J, Granerus AK, Lindstedt G, Modigh K, Walinder J. Neuroendocrine evidence for increased responsiveness of dopamine receptors in humans following electroconvulsive therapy. Psychopharmacology (Berl). 1982;76(4):371-6. doi: 10.1007/BF00449127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020105
- 02-N-0105
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