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Relaxation Training to Decrease Pain and Improve Function in Adolescents With Cerebral Palsy

Efficacy of Relaxation Training

This study will examine the effectiveness of relaxation training for providing pain relief and improving physical and psychological functioning in youth with physical disabilities due to cerebral palsy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Chronic pain is a serious problem in many youths with disabilities. There is a growing body of research supporting the efficacy of relaxation training for reducing chronic pain in adults. Given this evidence, there has been a growing interest in determining whether these findings also generalize to youths with chronic pain. This study will address a significant gap in the medical literature by examining the efficacy of relaxation training for providing pain relief and improving function in youths with physical disabilities. The study will evaluate the effects of relaxation training on global physiological arousal, pain-site specific muscle tension, and perceived control over pain. Physiological arousal will be assessed via hand temperature and galvanic skin response. Muscle tension will be assessed via surface EMG biofeedback recordings before, during, and after each treatment session. Self-efficacy concerning pain control will be assessed via a modified Survey of Pain Attitudes and modified Coping Strategies Questionnaire.

Sixty youth (age range 10 to 20 years old) with spastic type cerebral palsy (CP) will be randomly assigned to either the relaxation training group or a distraction control group. Youths in the relaxation training group will be given eight sessions of autogenic relaxation training and will be asked to practice relaxation at home using audio tapes. Youths in the distraction control group will receive eight sessions of distracting story-telling and will be asked to listen to age-appropriate audio tapes of stories at home. Study visits are scheduled weekly for eight weeks. Average pain intensity will be assessed with a numerical rating scale. Secondary outcome measures include psychological functioning and pain interference with personal activities. Medical services utilization will be assessed by asking the parent or guardian about any medications taken by the participant, any illnesses or medical complications, any medical treatments received, and the frequency of health care visits. Participants will be assessed at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joyce M. Engel, Ph.D., OT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Cerebral palsy
  • Referred by the study physician
  • Chronic cerebral palsy-related pain for at least 3 months prior to study entry. The pain needs to have an average daily occurrence of 3 on a 0 to 10 scale, where 0 is no pain and 10 is extreme pain.
  • Primary language is English

Exclusion Criteria

  • Acute painful conditions
  • Cognitive impairment as determined by a score < 12 on the modified Mini-Mental Status Exam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce M. Engel, Ph.D., University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P01HD33988-00606A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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