Celecoxibe, Paclitaxel e Carboplatina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Esôfago

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de esôfago confirmado histologicamente de 1 dos seguintes tipos celulares:

  • Célula escamosa
  • Adenocarcinoma
• Doença potencialmente ressecável
• Sem metástases distantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 80-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Sem distúrbio hemorrágico

hepático

• Bilirrubina normal
• AST e ALT menos de 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN

Renal

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular

• Sem história significativa de doença cardiovascular instável
• Sem hipertensão mal controlada
• Sem angina
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem arritmias cardíacas ventriculares que necessitem de medicação
• Nenhuma insuficiência cardíaca congestiva que impeça a terapia do estudo

Pulmonar

• Função pulmonar aceitável para cirurgia
• Sem pneumonia intersticial
• Sem fibrose intersticial

Gastrointestinal

• Sem história de úlcera péptica
• Sem síndrome do intestino irritável
• Sem doença inflamatória intestinal
• Sem diarreia crônica
• Sem obstrução intestinal nos últimos 5 anos

Outro

• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem hipersensibilidade conhecida ou reações alérgicas a inibidores de COX-2, sulfonamidas, AINEs ou salicilatos
• Sem hipersensibilidade ao paclitaxel ou carboplatina
• Nenhuma outra condição médica subjacente grave que impeça a terapia do estudo
• Nenhuma doença psiquiátrica significativa que impeça a adesão ao estudo
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma infecção descontrolada
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Não especificado

Terapia endócrina

• Sem uso concomitante de esteroides crônicos, exceto mometasona ou fluticasona inalados

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 3 semanas desde outra terapia de ensaio clínico anterior
• Pelo menos 72 horas desde o uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
• Sem uso crônico concomitante de AINEs (7 ou mais dias de terapia contínua por mês OU 3 ou mais dias de terapia por semana)
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem anticonvulsivantes indutores de enzimas concomitantes (por exemplo, fenitoína ou fenobarbital)
• Nenhum outro inibidor concomitante da ciclo-oxigenase (COX)-2
• Sem lítio ou fluconazol concomitante
• Aspirina concomitante em baixa dose (325 mg/dia ou menos) permitida para profilaxia cardiovascular