食道がん患者の治療におけるセレコキシブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン

病気の特徴:

• 以下の細胞型のうち 1 つによる組織学的に確認された食道がん:

  • 扁平上皮細胞
  • 腺癌
• 切除可能な可能性のある疾患
• 遠隔転移なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 80-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 少なくとも 3,000/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• 出血性疾患はない

肝臓

• ビリルビン正常
• ASTおよびALTが正常値の上限（ULN）の2.5倍未満
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下

腎臓

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下

心臓血管

• 不安定な心血管疾患の重大な病歴がない
• 高血圧の管理が不十分ではないこと
• 狭心症なし
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 投薬を必要とする心室性不整脈がない
• 研究治療を妨げるようなうっ血性心不全は存在しない

肺

• 手術に耐えられる肺機能
• 間質性肺炎はない
• 間質性線維症なし

胃腸

• 消化性潰瘍の既往歴がない
• 過敏性腸症候群ではない
• 炎症性腸疾患がないこと
• 慢性的な下痢はありません
• 過去5年以内に腸閉塞がないこと

他の

• 妊娠していません
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• COX-2阻害剤、スルホンアミド、NSAID、サリチル酸塩に対する過敏症やアレルギー反応は知られていない
• パクリタキセルまたはカルボプラチンに対する過敏症がないこと
• 研究治療を妨げるような他の重篤な基礎疾患がないこと
• 研究の遵守を妨げる重大な精神疾患はない
• コントロールされていない糖尿病がないこと
• 制御不能な感染は存在しない
• HIV陰性

以前の併用療法:

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• 吸入モメタゾンまたはフルチカゾンを除き、慢性ステロイドを同時使用しないこと

放射線療法

• 指定されていない

手術

• 指定されていない

他の

• 他の以前の臨床試験治療から 3 週間以上経過している
• 以前の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の投与から少なくとも 72 時間経過している
• 慢性的な NSAID の同時使用がないこと（1 か月あたり 7 日以上の継続治療、または 1 週間あたり 3 日以上の治療）
• 他に兼任治験薬は存在しない
• 酵素誘発性抗けいれん薬（フェニトインやフェノバルビタールなど）を併用しないでください。
• 他のシクロオキシゲナーゼ (COX)-2 阻害剤を併用しない
• リチウムまたはフルコナゾールを併用しない
• 心血管予防のために低用量アスピリン（325 mg/日以下）の併用が許可される