Deslorelina combinada com baixa dose de estradiol e testosterona na prevenção do câncer de mama em mulheres na pré-menopausa com alto risco para esta doença

Critério de inclusão:

• Os pacientes geralmente devem estar de boa saúde com valores de laboratório e exame físico dentro dos limites normais
• Alto risco conhecido de câncer de mama devido à mutação BRCA ou risco empírico > 30% ao longo da vida pelo modelo de Claus
• Sem evidência ou história de câncer anterior, exceto câncer de pele não melanoma
• Mulheres na pré-menopausa planejando mastectomia de redução de risco em 6 meses ou mais (Grupo 1) ou vigilância contínua (Grupo 2)
• Laqueadura tubária prévia ou vontade de usar um método anticoncepcional de barreira não hormonal
• Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para este estudo de acordo com todas as regulamentações Federais, Estaduais e Institucionais
• Deve ser não fumante atual

Critério de exclusão:

• Tratamento com GnRHA dentro de 12 meses após a entrada no estudo
• Polipose nasal, rinite atrófica, rinite alérgica ou vasomotora grave ou sinusite que requer tratamento atual ou tratamento por mais de 3 meses no ano anterior
• Medicamentos concomitantes, incluindo: corticosteróides (prednisona, prednisolona, ​​acetato de cortisona, Decadron, Deltasone, hidrocortisona, Hydrocortone, Medrol), estrogênios, progestágenos ou andrógenos, incluindo contraceptivos orais, implantados ou injetados; (Pelo menos 6 meses devem ter decorrido desde o último uso de um contraceptivo implantado ou injetado, como Norplant)
• Grávida ou a amamentar ou que o tenha estado nos últimos seis meses
• Densidade imensurável da mama na mamografia