Interferon Beta no Tratamento de Pacientes com Melanoma Cutâneo Metastático ou Melanoma Ocular

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Melanoma metastático confirmado histologicamente

  • Doença cutânea ou ocular
• doença mensurável

• Sem metástases instáveis ​​ativas do SNC por exame neurológico E tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Lesões do SNC irradiadas e/ou ressecadas são permitidas se não houver evidência de doença por ressonância magnética ou tomografia computadorizada de crânio por > 6 meses após a cirurgia e/ou radioterapia
  • Pacientes com metástases cutâneas e metástases do SNC previamente irradiadas e/ou ressecadas são elegíveis se as metástases do SNC forem controladas e não necessitarem de dexametasona

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-1 (0-2 para pacientes com metástases cutâneas)

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.200/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9,5 g/dL

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• AST ≤ 3,0 vezes o normal
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o normal (10 vezes o normal se devido a metástases ósseas)
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Cardiovascular

• Nenhuma arritmia cardíaca grave que requeira tratamento
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina de peito
• Nenhuma doença cardíaca classe II-IV da New York Heart Association
• Nenhuma outra doença cardiovascular grave

Outro

• HIV negativo
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular ou escamoso ou carcinoma in situ do colo uterino
• Sem história de transtorno convulsivo
• Sem transtorno psiquiátrico grave
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 12 meses desde a terapia adjuvante anterior com interferon alfa-2 (IFNα-2)
• Mais de 30 dias desde a terapia anterior com IFNα-2 para doença metastática (6 meses para pacientes com metástases cutâneas)
• Não mais do que 1 regime sistêmico prévio (quimioterapia ou biológico) para doença metastática (3 regimes para pacientes com metástases cutâneas)

Quimioterapia

• Consulte terapia biológica
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença

• Terapia de reposição concomitante com doses fisiológicas de corticosteroides permitida

  • Sem dexametasona concomitante ou outros antieméticos esteróides ou anti-inflamatórios
• Nenhum outro agente hormonal concomitante, exceto esteróides administrados para insuficiência adrenal preexistente ou hormônios administrados para condições não relacionadas à doença (por exemplo, insulina para diabetes)

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 28 dias desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia paliativa concomitante

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Nenhum aloenxerto de órgão anterior
• Mais de 28 dias desde cirurgia de grande porte anterior que requer anestesia geral

Outro

• Mais de 28 dias desde antibióticos anteriores para infecção local ou sistêmica
• Sem aspirina concomitante
• Sem barbitúricos concomitantes
• Nenhum outro agente experimental concomitante