Radioterapia combinada com oxaliplatina e fluorouracil seguida de gencitabina no tratamento de pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado e irressecável

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histológica ou citologicamente

  • Doença irressecável, incluindo ressecção subtotal e doença residual grosseira
  • Doença localmente avançada
• Sem cistadenocarcinoma do pâncreas
• Sem tumores pancreáticos de origem neuroendócrina
• Nenhuma doença residual microscópica como única evidência de câncer pancreático
• Todas as doenças devem ser englobadas dentro dos campos de radioterapia padrão para câncer de pâncreas

• Sem metástases distantes (metástases hepáticas ou pulmonares ou disseminação peritoneal)

  • Nenhuma evidência de doença metastática fora do campo de radioterapia planejado
• Status de desempenho - ECOG 0-1
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Bilirrubina ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST ≤ 3 vezes LSN
• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capaz de manter nutrição oral adequada
• Nenhuma infecção significativa
• Sem náuseas ou vômitos significativos
• Nenhuma outra condição médica que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de próstata confinado a órgão (escore de Gleason < 7)
• Nenhuma alergia conhecida a compostos de platina
• Sem terapia biológica prévia
• Sem terapia biológica concomitante
• Sem imunoterapia concomitante
• Sem quimioterapia prévia
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Nenhuma radioterapia anterior que se sobreponha aos campos de radioterapia planejados
• Nenhuma outra radioterapia concomitante
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 21 dias desde a laparotomia anterior