Tipifarnib, citarabina e daunorrubicina no tratamento de pacientes idosos com leucemia mielóide aguda

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de leucemia mielóide aguda (LMA)

  • Todos os subtipos, exceto leucemia promielocítica aguda, são permitidos
  • Pelo menos 20% de blastos de medula óssea ou sangue periférico OU doença extramedular confirmada por biópsia
• Sem envolvimento do líquido cefalorraquidiano

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 56 anos ou mais

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Consulte as características da doença
• WBC < 100.000/mm^3 (tratamento com hidroxiureia permitido)

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,25 vezes o limite superior do normal (LSN)
• AST e ALT ≤ 2,0 vezes LSN

Renal

• Creatinina < 1,7 mg/dL OU
• Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min

Cardiovascular

• FEVE ≥ 50%
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

imunológico

• HIV negativo
• Sem história de reação alérgica atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante aos medicamentos tipifarnib ou imidazol (por exemplo, cetoconazol, clotrimazol ou miconazol)
• Nenhuma infecção contínua ou ativa

Outro

• Não grávida
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capaz de engolir medicamentos orais
• Nenhuma outra doença descontrolada
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior para LMA, exceto hidroxiureia para citorredução

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior, exceto hidroxiureia (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperado

  • Pelo menos 24 horas desde a hidroxiureia anterior

Terapia endócrina

• Sem dexametasona concomitante

Radioterapia

• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia anterior > 3.000 cGy para áreas produtoras de medula

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhum outro agente antileucêmico concomitante

• Nenhum tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes:

  • cetoconazol
  • itraconazol
  • voriconazol
  • claritromicina
  • Eritromicina
  • fenitoína
  • carbamazepina
  • Barbitúricos
  • Ciclosporina
  • Pimozida
  • Varfarina
  • Suco de toranja
  • Sinvastatina
  • Lovastatina
  • atorvastatina
• Nenhum antiácido contendo magnésio ou alumínio concomitante dentro de 2 horas antes ou após a administração de tipifarnib