급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자를 치료하는 티피파르닙, 시타라빈 및 다우노루비신

질병 특성:

• 급성 골수성 백혈병(AML)의 진단

  • 급성 전골수구성 백혈병을 제외한 모든 아형이 허용됩니다.
  • 최소 20%의 골수 또는 말초 혈액 모세포 또는 생검으로 확인된 골수외 질환
• 뇌척수액 침범 없음

환자 특성:

나이

• 56세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 질병 특성 참조
• WBC < 100,000/mm^3(수산화요소 치료 허용됨)

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.25배
• AST 및 ALT ≤ 2.0배 ULN

신장

• 크레아티닌 < 1.7mg/dL 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• LVEF ≥ 50%
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

면역학적

• HIV 음성
• 티피파르닙 또는 이미다졸 약물(예: 케토코나졸, 클로트리마졸 또는 미코나졸)과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음

다른

• 임신 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 경구용 약물을 삼킬 수 있음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 세포감소를 위한 수산화요소를 제외한 AML에 대한 선행 화학요법 없음

• 하이드록시우레아(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)를 제외한 이전 화학 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨

  • 이전 수산화요소 이후 최소 24시간

내분비 요법

• 동시 덱사메타손 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전에 골수 생성 영역에 > 3,000cGy 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항백혈병제 없음

• 다음과 동시 치료 불가:

  • 케토코나졸
  • 이트라코나졸
  • 보리코나졸
  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 바르비튜레이트
  • 사이클로스포린
  • 피모지드
  • 와파린
  • 자몽 주스
  • 심바스타틴
  • 로바스타틴
  • 아토르바스타틴
• 티피파르닙 투여 전후 2시간 이내에 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제를 동시에 투여하지 않음