急性骨髄性白血病の高齢患者の治療におけるティピファルニブ、シタラビン、およびダウノルビシン

疾患の特徴:

• 急性骨髄性白血病（AML）の診断

  • 急性前骨髄球性白血病を除くすべてのサブタイプが許可されます
  • -少なくとも20％の骨髄または末梢血芽球または生検で確認された髄外疾患
• 脳脊髄液の関与なし

患者の特徴:

年

• 56歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 病気の特徴を見る
• WBC < 100,000/mm^3 (ヒドロキシ尿素による治​​療が許可されています)

肝臓

• ビリルビン≦正常上限の1.25倍（ULN）
• ASTおよびALTがULNの2.0倍以下

腎臓

• クレアチニン < 1.7 mg/dL または
• クレアチニンクリアランス≧60mL/分

心臓血管

• LVEF≧50%
• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

免疫学

• HIV陰性
• -チピファルニブまたはイミダゾール薬（ケトコナゾール、クロトリマゾール、またはミコナゾールなど）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がない
• 進行中または活動中の感染はありません

他の

• 妊娠していません
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 経口薬を飲み込むことができる
• 他の制御されていない病気はありません
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• -細胞減少のためのヒドロキシ尿素を除いて、AMLに対する以前の化学療法はありません

• -ヒドロキシ尿素を除く以前の化学療法から4週間以上（ニトロソ尿素またはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した

  • 以前のヒドロキシ尿素から少なくとも 24 時間

内分泌療法

• 同時デキサメタゾンなし

放射線治療

• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復している
• -以前の放射線療法なし 骨髄産生領域への> 3,000 cGy

手術

• 指定されていない

他の

• 他の同時治験薬なし
• 他の抗白血病薬の併用なし

• 次のいずれかとの同時治療はありません。

  • ケトコナゾール
  • イトラコナゾール
  • ボリコナゾール
  • クラリスロマイシン
  • エリスロマイシン
  • フェニトイン
  • カルバマゼピン
  • バルビツレート
  • シクロスポリン
  • ピモジド
  • ワルファリン
  • グレープフルーツジュース
  • シンバスタチン
  • ロバスタチン
  • アトルバスタチン
• -チピファルニブ投与の前後2時間以内にマグネシウムまたはアルミニウム含有制酸薬を併用していない