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Estudo da terapia de realidade virtual e terapia cognitivo-comportamental no transtorno de pânico com agorafobia

26 de abril de 2007 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Um estudo comparativo controlado de terapia de realidade virtual e terapia cognitivo-comportamental em transtorno de pânico com agorafobia

O estudo visa comparar a terapia de realidade virtual (VRT) com um programa usual de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para agorafobia. Uma lista de espera representa a condição de controle. O objetivo dos investigadores é testar um VRT puro em comparação com um CBT puro, pois trabalhos anteriores sugerem que a combinação dos dois métodos é clinicamente eficaz. Os pacientes recebem um folheto informativo de duas páginas sobre o estudo e assinam um consentimento informado. Após a primeira avaliação, eles são randomizados, em três centros (Lyon, Paris, Luxemburgo), para VRT (12 sessões) ou CBT (12 sessões), ou uma condição de controle de lista de espera por três meses. Após três meses, a lista de espera é randomizada para VRT ou CBT. O acompanhamento é de um ano a partir da entrada na parte ativa do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Pierre Wertheimer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo inclui 90 pacientes, com idades entre 18 e 60 anos, com transtorno do pânico do DSM-4 com agorafobia.
  • Os pacientes não devem estar clinicamente deprimidos e apresentar uma pontuação na Escala de Depressão de Hamilton menor que 18.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com medicação ativa (antidepressivos, neurolépticos, estabilizadores de humor, benzodiazepínicos, Kava Kava ou hypericum) ou drogas de rua. Medicamentos fitoterápicos menores são tolerados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O critério de resposta é uma diminuição de 50% da subpontuação de agorafobia no Questionário de Medo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Inventário de Depressão de Beck
Escala de ansiedade de Hamilton
Pré-teste, pós-teste, 6 meses e um ano
Cognições agorafóbicas
Pânico, fobia, ansiedade generalizada
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Experiências dissociativas
Qualidade de vida, deficiência
Cognição espacial: Rey's Figure and Rod and Frame test
Expectativas terapêuticas (pré-teste)
Relação terapêutica (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jean COTTRAUX, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2002.307

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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