Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Células-tronco no infarto do miocárdio

4 de agosto de 2011 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Estimulação da Medula Óssea com G-CSF no Infarto Agudo do Miocárdio,

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento com fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) na estimulação da medula óssea na capacidade das células-tronco circulantes de desenvolver novos vasos sanguíneos no miocárdio após um infarto agudo do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infusão intracoronária de células-tronco da medula óssea após um infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) parece melhorar a função cardíaca. Uma estratégia alternativa é o aumento das células-tronco circulantes pela mobilização da medula óssea com o Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF).

Objetivo: Determinar a segurança a curto prazo (30 dias) da terapia com G-CSF após um STEMI tratado com intervenção coronária percutânea (ICP) aguda.

Métodos: Pacientes com STEMI tratados com ICP <12 horas após o início dos sintomas foram randomizados (1:1) para G-CSF (10 μg/kg/d) ou placebo por 6 dias em um desenho duplo-cego. Outros critérios de inclusão: idade de 20 a 70 anos, lesão culpada em uma grande artéria coronária e pico de CKMB >100 microgramas/L. O seguimento foi feito após 1, 5 e 6 meses, com angiografia aos 5 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

78

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • 2014 Department of Cardiology, The Heart Centre, University Hospital Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 20 e 70 anos com STEMI eram elegíveis se tivessem uma ICP bem-sucedida dentro de 12 horas após o início dos sintomas.
  • A lesão-alvo tinha que estar localizada na seção proximal da descendente anterior esquerda (DAE), circunflexa esquerda (LCX) ou artéria coronária direita (RCA).
  • Apenas pacientes com creatina quinase [CK]-MB >100 microgramas/L ou desenvolvimento de ondas Q no eletrocardiograma foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Arritmia ventricular após ICP que requer tratamento
  • Gravidez
  • Lesão desprotegida do tronco principal esquerdo
  • História de infarto do miocárdio prévio
  • Câncer diagnosticado ou suspeito
  • Classe 3-4 da New York Heart Association (NYHA)
  • Claustrofobia grave conhecida
  • Estenose significativa em outro vaso coronário que não o tratado agudamente, que pode exigir tratamento com ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) antes do último exame de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O endpoint primário pré-especificado é a mudança no espessamento da parede sistólica regional do dia 1 ao dia 180 avaliado com ressonância magnética cardíaca (MRI)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alteração na fração de ejeção, volumes sistólico e diastólico finais, perfusão miocárdica regional e tamanho do infarto por ressonância magnética
Alteração da função miocárdica regional pela ecocardiografia com Doppler tecidual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Kastrup, MD DMSc, 2014 Department of Cardiology, The Heart Centre, University Hospital Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen, Denmark.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STEMMI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos G-CSF (Neupogen®)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever