Estudo do Docetaxel em Combinação com Cisplatina e 5-Fluorouracil no Carcinoma Espinocelular Localmente Avançado de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (SSCHN).
• Pelo menos uma lesão mensurável bi ou unidimensional.
• Doença em estágio II ou IV sem evidência de metástase à distância.
• Sem quimioterapia, radioterapia ou cirurgia anterior (exceto biópsia) para SSCHN.
• Idade superior a 18 anos.
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
• Expectativa de vida superior a 12 semanas.
• Medula óssea adequada, função hepática e renal.
• Cálcio sérico normal

Critério de exclusão:

• Localização do tumor primário na nasofaringe, cavidade nasal, seios da face ou glândulas salivares.
• Pacientes com qualquer malignidade não SSCHN dentro de 5 anos da entrada no estudo, exceto carcinoma basocelular tratado curativamente ou carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo uterino.
• Qualquer tratamento anterior com quimioterapia.
• Radioterapia prévia para grande área de medula óssea (> 10% de medula óssea) ou para cabeça e pescoço.
• Neuropatia periférica atual maior que NCI grau 2.
• Outra doença grave ou condição médica
• Tratamento concomitante com corticosteróides, exceto tratamento crônico em doses baixas.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos adequados.