- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00144885
IMAGE-Endocardite: Ressonância Magnética na Fase Aguda da Endocardite (IMAGE)
Ressonância Magnética na Fase Aguda da Endocardite: Impacto Diagnóstico e Terapêutico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incluem-se neste protocolo pacientes com endocardite infecciosa definitiva ou possível, na fase aguda da doença.
A ressonância magnética (cabeça e abdômen) será realizada sistematicamente antes do dia 7.
Será avaliado o impacto no diagnóstico e nas opções terapêuticas, em comparação com a declaração de imagiologia pré-ressonância nuclear magnética (RMN).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75877
- Hôpital Bichat Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase aguda da endocardite infecciosa
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para RMN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 1
|
Modificação da data da cirurgia se adaptada, modificação dos antibióticos se adaptada, com base nos resultados do RMI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Modificação do projeto terapêutico
Prazo: Assim que o RMI é executado
|
Assim que o RMI é executado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Modificação da classificação diagnóstica (critérios modificados de Duke)
Prazo: Assim que o RMI é executado
|
Assim que o RMI é executado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Duval, Hôpital Bichat, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahr A, Batteux F, Tubiana S, Goulvestre C, Wolff M, Papo T, Vrtovsnik F, Klein I, Iung B, Duval X; IMAGE Study Group. Brief report: prevalence of antineutrophil cytoplasmic antibodies in infective endocarditis. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1672-7. doi: 10.1002/art.38389.
- Iung B, Tubiana S, Klein I, Messika-Zeitoun D, Brochet E, Lepage L, Al-Attar N, Ruimy R, Leport C, Wolff M, Duval X; ECHO-IMAGE Study Group. Determinants of cerebral lesions in endocarditis on systematic cerebral magnetic resonance imaging: a prospective study. Stroke. 2013 Nov;44(11):3056-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001470. Epub 2013 Sep 3.
- Iung B, Klein I, Mourvillier B, Olivot JM, Detaint D, Longuet P, Ruimy R, Fourchy D, Laurichesse JJ, Laissy JP, Escoubet B, Duval X; Study Group. Respective effects of early cerebral and abdominal magnetic resonance imaging on clinical decisions in infective endocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;13(8):703-10. doi: 10.1093/ehjci/jes023. Epub 2012 Feb 14.
- Duval X, Iung B, Klein I, Brochet E, Thabut G, Arnoult F, Lepage L, Laissy JP, Wolff M, Leport C; IMAGE (Resonance Magnetic Imaging at the Acute Phase of Endocarditis) Study Group. Effect of early cerebral magnetic resonance imaging on clinical decisions in infective endocarditis: a prospective study. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):497-504, W175. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P040431
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