- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00144885
IMAGE-Endokardit: Resonansmagnetisk avbildning vid den akuta fasen av endokardit (IMAGE)
11 februari 2009 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Resonansmagnetisk avbildning vid den akuta fasen av endokardit: diagnostisk och terapeutisk effekt
Patienter med definitiv eller möjlig infektiös endokardit ingår i detta protokoll, i den akuta fasen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med definitiv eller möjlig infektiös endokardit ingår i detta protokoll, i den akuta fasen av sjukdomen.
Resonansmagnetisk avbildning (huvud och buk) kommer att utföras systematiskt före dag 7.
Effekten på diagnosen och de terapeutiska alternativen kommer att bedömas, jämfört med pre-resonance magnetic nuclear (RMN) avbildningsdeklaration.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75877
- Hôpital Bichat Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut fas av infektiös endokardit
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation till RMN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 1
|
Ändring av operationsdatum om anpassat, ändring av antibiotika om anpassat, baserat på RMI-resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Modifiering av terapeutiskt projekt
Tidsram: Så snart RMI utförs
|
Så snart RMI utförs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av diagnostisk klassificering (Duke modifierade kriterier)
Tidsram: Så snart RMI utförs
|
Så snart RMI utförs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Duval, Hôpital Bichat, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahr A, Batteux F, Tubiana S, Goulvestre C, Wolff M, Papo T, Vrtovsnik F, Klein I, Iung B, Duval X; IMAGE Study Group. Brief report: prevalence of antineutrophil cytoplasmic antibodies in infective endocarditis. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1672-7. doi: 10.1002/art.38389.
- Iung B, Tubiana S, Klein I, Messika-Zeitoun D, Brochet E, Lepage L, Al-Attar N, Ruimy R, Leport C, Wolff M, Duval X; ECHO-IMAGE Study Group. Determinants of cerebral lesions in endocarditis on systematic cerebral magnetic resonance imaging: a prospective study. Stroke. 2013 Nov;44(11):3056-62. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001470. Epub 2013 Sep 3.
- Iung B, Klein I, Mourvillier B, Olivot JM, Detaint D, Longuet P, Ruimy R, Fourchy D, Laurichesse JJ, Laissy JP, Escoubet B, Duval X; Study Group. Respective effects of early cerebral and abdominal magnetic resonance imaging on clinical decisions in infective endocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;13(8):703-10. doi: 10.1093/ehjci/jes023. Epub 2012 Feb 14.
- Duval X, Iung B, Klein I, Brochet E, Thabut G, Arnoult F, Lepage L, Laissy JP, Wolff M, Leport C; IMAGE (Resonance Magnetic Imaging at the Acute Phase of Endocarditis) Study Group. Effect of early cerebral magnetic resonance imaging on clinical decisions in infective endocarditis: a prospective study. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):497-504, W175. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2005
Första postat (Uppskatta)
5 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2009
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P040431
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endokardit, bakteriell
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
Kliniska prövningar på Modifiering av terapi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeHar inte rekryterat ännuTransitioning Voice of Transgender och Gender Diverse PeopleFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringLinjärt hudsårFörenta staterna
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsHar inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
MiMedx Group, Inc.AvslutadDiabetisk fotsårFörenta staterna