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CCRT With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer

22 de agosto de 2007 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A Phase II Study of Concurrent Chemoradiotherapy With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin (Twice Weekly TP) Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer

CCRT with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study is to find out the clinical and pathological response rates of pre-operative concurrent chemoradiotherapy (CCRT) with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Oncology, Nationa Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Pathologically proven SCC or adenocarcinoma of esophagus .
  2. Locally advanced esophageal cancer , defined as T3 and/or N1 disease.( AJCC 1998)
  3. M1a disease defined ( AJCC 1998) , including celiac lymph node for lower thoracic esophageal cancer and cervical lymph node involvement for upper thoracic esophageal cancer .
  4. Age ≧ 18 ys
  5. KPS ≧ 60%
  6. Hemogram : WBC ≧ 4000/mm3 or ANC ≧ 2000 /mm3 and Platelet ≧ 100,000/mm3 . Biochemistry : GOT/GPT ≦ 3.5 times , Cr ≦ 1.5 mg/dl and Bilirubin ≦ 2.0 mg/dl .

Exclusion Criteria:

  1. Invasion to surrounding organ ( T4 disease ) .
  2. Distant metastasis , except M1a disease .
  3. Patients who refuse operation .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Medicamento: Paclitaxel, Cisplatin,Surgery, CCRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Clinical and pathological response rates
Prazo: 2000~2004
2000~2004

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Progression free survival
Prazo: 2000~2004
2000~2004
overall survival
Prazo: 2000~2004
2000~2004
Toxicity
Prazo: 2000~2004
2000~2004

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Hung Hsu, M.D.,Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Cadeira de estudo: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2007

Última verificação

1 de abril de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 900603

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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