- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00154804
CCRT With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer
22 augusti 2007 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
A Phase II Study of Concurrent Chemoradiotherapy With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin (Twice Weekly TP) Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer
CCRT with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to find out the clinical and pathological response rates of pre-operative concurrent chemoradiotherapy (CCRT) with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Oncology, Nationa Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pathologically proven SCC or adenocarcinoma of esophagus .
- Locally advanced esophageal cancer , defined as T3 and/or N1 disease.( AJCC 1998)
- M1a disease defined ( AJCC 1998) , including celiac lymph node for lower thoracic esophageal cancer and cervical lymph node involvement for upper thoracic esophageal cancer .
- Age ≧ 18 ys
- KPS ≧ 60%
- Hemogram : WBC ≧ 4000/mm3 or ANC ≧ 2000 /mm3 and Platelet ≧ 100,000/mm3 . Biochemistry : GOT/GPT ≦ 3.5 times , Cr ≦ 1.5 mg/dl and Bilirubin ≦ 2.0 mg/dl .
Exclusion Criteria:
- Invasion to surrounding organ ( T4 disease ) .
- Distant metastasis , except M1a disease .
- Patients who refuse operation .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Clinical and pathological response rates
Tidsram: 2000~2004
|
2000~2004
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progression free survival
Tidsram: 2000~2004
|
2000~2004
|
overall survival
Tidsram: 2000~2004
|
2000~2004
|
Toxicity
Tidsram: 2000~2004
|
2000~2004
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Hung Hsu, M.D.,Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
- Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2007
Senast verifierad
1 april 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Esofagusneoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Paklitaxel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
- 900603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
NYU Langone HealthIndragen
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkändEsophageal motilitetsstörning | Esophageal AchalasiaKina
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Paclitaxel, Cisplatin,Surgery, CCRT
-
Chongqing University Cancer HospitalRekryteringLivmoderhalscancerKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytering
-
National Cancer Center, KoreaPfizer; Roche Pharma AGOkändNSCLC | LungcancerKorea, Republiken av
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadOrofaryngeal skivepitelcancer | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringNasofaryngealt karcinomKina
-
National Taiwan University HospitalOkändSteg III Esofagus skivepitelcancerTaiwan
-
Samsung Medical CenterSanofiAvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaKorea, Republiken av
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekryteringAvancerat gastriskt adenokarcinom och esofageal skivepitelcancerKina
-
Samsung Medical CenterAvslutadHuvud- och halscancerKorea, Republiken av
-
Jun GuoHar inte rekryterat ännu