Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CCRT With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer

22. august 2007 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

A Phase II Study of Concurrent Chemoradiotherapy With Twice Weekly Paclitaxel and Cisplatin (Twice Weekly TP) Followed by Surgery for Locally Advanced Esophageal Cancer

CCRT with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to find out the clinical and pathological response rates of pre-operative concurrent chemoradiotherapy (CCRT) with twice weekly paclitaxel and cisplatin in patient with locally advanced esophageal cancer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Oncology, Nationa Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Pathologically proven SCC or adenocarcinoma of esophagus .
  2. Locally advanced esophageal cancer , defined as T3 and/or N1 disease.( AJCC 1998)
  3. M1a disease defined ( AJCC 1998) , including celiac lymph node for lower thoracic esophageal cancer and cervical lymph node involvement for upper thoracic esophageal cancer .
  4. Age ≧ 18 ys
  5. KPS ≧ 60%
  6. Hemogram : WBC ≧ 4000/mm3 or ANC ≧ 2000 /mm3 and Platelet ≧ 100,000/mm3 . Biochemistry : GOT/GPT ≦ 3.5 times , Cr ≦ 1.5 mg/dl and Bilirubin ≦ 2.0 mg/dl .

Exclusion Criteria:

  1. Invasion to surrounding organ ( T4 disease ) .
  2. Distant metastasis , except M1a disease .
  3. Patients who refuse operation .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: Paclitaxel, Cisplatin,Surgery, CCRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical and pathological response rates
Tidsramme: 2000~2004
2000~2004

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression free survival
Tidsramme: 2000~2004
2000~2004
overall survival
Tidsramme: 2000~2004
2000~2004
Toxicity
Tidsramme: 2000~2004
2000~2004

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Hung Hsu, M.D.,Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 900603

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Paclitaxel, Cisplatin,Surgery, CCRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere