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Efficacy and Safety of Fluvastatin or Valsartan and Their Combination in Dyslipidemic Patients With Hypertension and Endothelial Dysfunction

7 de novembro de 2011 atualizado por: Novartis

Efficacy and Safety of Fluvastatin 80 mg or Valsartan 160 mg and Their Combination in Dyslipidemic Patients With Arterial Hypertension and Endothelial Dysfunction

Patients with mild to moderate hypertension, dyslipidemia (imbalanced blood lipids) and decreased vascular dilatation, receiving a cholesterol lowering diet were given either valsartan or fluvastatin for 8 weeks. At week 8 all patients were administered a combination treatment with valsartan 160 mg and fluvastatin 80 mg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Arterial hypertension
  • Dyslipidemia
  • Cholesterol lowering diet

Exclusion Criteria:

  • Constant antihypertensive treatment
  • Diabetes mellitus
  • Myocardial infarction or stroke in the previous 3 months

Other inclusion and exclusion criteria may apply

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Percent change from baseline in brachial artery flow-mediated vasodilation after 8 weeks
Percent change from baseline in brachial artery flow-mediated vasodilation after 16 weeks compared to 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Percent change from baseline in low density lipoprotein cholesterol, total cholesterol, and triglycerides
Evaluating blood pressure effect on endothelial function
Evaluating total cholesterol effect on endothelial function

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CXUO320BRU01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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