Talomida e Carboplatina para o Tratamento do Glioma do Tronco Encefálico Pediátrico

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter >/= 3 e </= 21 anos de idade.
• Os pacientes devem ter um tumor do tronco cerebral recém-diagnosticado ou progressivo.
• Se a biópsia foi realizada, os pacientes com astrocitomas de alto e baixo grau são elegíveis.
• Tumores do tronco cerebral não confirmados histologicamente são elegíveis. A confirmação neurorradiográfica do glioma do tronco cerebral é obrigatória para a entrada no estudo.
• Os tumores da junção cervicomedular são inelegíveis.
• Pacientes com diagnóstico de NF-1 não são elegíveis.
• Os pacientes devem ser registrados dentro de 6 semanas a partir do diagnóstico ou recorrência.
• Os pacientes devem ter expectativa de vida > 6 semanas.
• Os pacientes devem ter função hematológica e renal adequada: CAN > 1.000/ul, plaquetas > 100.000/ul e creatinina normal para a idade: </= 0,7 mg/dl (idade de 3 a 10 anos), </= 1,0 mg/dl (11-12 anos). e </= 1,2 (13-21 anos).
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido de acordo com as diretrizes institucionais.
• Mulheres grávidas ou lactantes são inelegíveis.
• Os pacientes devem ser cadastrados até 3 dias antes do início do tratamento do protocolo. Os pacientes não devem iniciar o tratamento até que o consentimento informado seja dado e o paciente esteja registrado. Vontade e capacidade de cumprir o programa S.T.E.P.S.® exigido pela FDA.