Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thalomid ja karboplatiini lasten aivovarren gliooman hoitoon

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Stewart Goldman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Hoito tässä tutkimuksessa yhdistää kaksi lääkettä: Thalomid™ (talidomidi) ja karboplatiini. Talidomidia on ollut saatavilla useiden vuosien ajan, ja sitä on käytetty monien eri sairauksien hoitoon. Karboplatiini on tehokas lääke syöpäsolujen tappamisessa. Talidomidi estää angiogeneesin (uusien verisuonten muodostumisprosessin). Jos kasvaimella ei ole happea ja ravinteita tuottavia verisuonia, se ei voi kasvaa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka talidomidin (kasvaimen kasvua estävän) vaikutusten yhdistäminen karboplatiinin kasvainta tappavaan vaikutukseen vaikuttaa näitä kasvaimia sairastavien potilaiden pitkän aikavälin näkymiin.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka hyvin Thalomid™ ja karboplatiini yhdistettynä sädehoitoon toimivat hoidettaessa lapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu aivorungon gliooma. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin Thalomid™ ja karboplatiini toimivat potilailla, joilla on uusiutuva aivorungon gliooma. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös näiden hoitojen sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla >/= 3 ja </= 21-vuotiaita.
  • Potilaalla on oltava äskettäin diagnosoitu tai etenevä aivorungon kasvain.
  • Jos biopsia on tehty, potilaat, joilla on sekä korkea- että matala-asteinen astrosytooma, ovat kelvollisia.
  • Ei-histologisesti vahvistetut aivorungon kasvaimet ovat kelvollisia. Aivorungon gliooman neuroradiografinen vahvistus on pakollinen tutkimukseen pääsyä varten.
  • Cervicomedullaariset risteyksen kasvaimet eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu NF-1, eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat on rekisteröitävä 6 viikon kuluessa diagnoosista tai uusiutumisesta.
  • Potilaiden elinajanodote on oltava > 6 viikkoa.
  • Potilaiden hematologisen ja munuaisten toiminnan tulee olla riittävä: ANC > 1 000/ul, verihiutaleet > 100 000/ul ja kreatiniini normaali ikään nähden: </= 0,7 mg/dl (ikä 3-10 v.), </= 1,0 mg/dl (11-12 vuotta). ja </= 1,2 (13-21 v.).
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava laitoksen ohjeiden mukaisesti.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat on rekisteröitävä 3 päivän kuluessa ennen protokollahoidon aloittamista. Potilaat eivät saa aloittaa hoitoa ennen kuin suostumus on annettu ja potilas on rekisteröity. Halu ja kyky noudattaa FDA:n valtuuttamaa S.T.E.P.S.®-ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hiljattain diagnosoidun aivorungon gliooman kokonais- ja tapahtumavapaan eloonjäämisen määrittäminen protokolla-ohjelmalla.
Toistuvaa aivorungon glioomaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen määrittämiseksi.
Tämän lääkeohjelman toksisuuden määrittämiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sen määrittämiseksi, pidentääkö talidomidin ja karboplatiinin usean aineen kemoterapia-ohjelma potilailla, joilla on toistuvia aivorungon glioomia, heidän eloonjäämisaikaa verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
Laadi kokeellisesti johdettu hypoteesi tulevaisuuden tutkimustutkimuksille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS 1099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa