Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo avaliando o etanercepte no tratamento de indivíduos com psoríase

20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo randomizado e aberto para avaliar a segurança e a eficácia do etanercepte no tratamento de indivíduos com psoríase

Este estudo fornecerá uma comparação direta de 'terapia contínua' e 'terapia intermitente' com retirada e retratamento após o retorno da psoríase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

720

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bochum, Alemanha, 44791
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
      • Erlangen, Alemanha, 91052
      • Essen, Alemanha, 45147
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
      • Hamburg, Alemanha, 20158
      • Kiel, Alemanha, 24105
      • Leipzig, Alemanha, 04103
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
      • Mainz, Alemanha, D-55101
      • Münster, Alemanha, 48149
      • Nordheide, Alemanha, 21244
      • Osnabrück, Alemanha, 48149
      • Tübingen, Alemanha, 72076
      • Wurzburg, Alemanha, 97080
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, B-1070
      • Bruxelles, Bélgica, B-1200
      • Edegem, Bélgica, B-2650
      • Gent, Bélgica, B-9000
      • Leuven, Bélgica, B-3000
      • Liege, Bélgica, 4000
  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
      • Odense C, Dinamarca, 5000
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08915
      • Bilbao, Espanha, 48009
      • Llobregat, Espanha, 8907
      • Madrid, Espanha, 28006
      • Madrid, Espanha, 28041
      • Madrid, Espanha, 28007
      • Malaga, Espanha, 29010
      • Valencia, Espanha, 46014
  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 702 11
      • Lahti, Finlândia, 151 70
  • França
      • Besancon Cedex, França, 25030
      • Bordeaux, França, 33075
      • Boulogne Billancourt, França, 92104
      • Brest cedex 2, França, 29609
      • Créteil cedex, França, 94000
      • Dijon Cedex, França, 21079
      • Lille Cedex, França, 59037
      • Lyon Cedex 03, França, 69437
      • Lyon cedex 02, França, 60002
      • Marseille Cédex 09, França, 13009
      • Marseille cedex, França, 13915
      • Montpellier Cédex 5, França, 34000
      • Nancy, França, 54000
      • Nantes cedex 01, França, 44093
      • Nice, França, 06200
      • Nimes Cedex 9, França, 30029
      • Paris, França, 75018
      • Pessac Cedex, França, 33600
      • Pierre Benite cedex, França, 69495
      • Poitiers, França, 86000
      • Reims, França, 51092
      • Rouen, França, 76000
      • Saint-Etienne, França, 42055
      • Strasbourg cedex, França, 6700
      • Toulouse Cedex, França, 31059
      • Tours, França, 37044
  • Grécia
      • Athens, Grécia
      • Athens, Grécia, 124 62
      • Thessaloniki, Grécia, 54636
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
      • Amsterdam, Holanda, 1105 - AZ
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holanda, 2906 ZC
      • Heerlen, Holanda, 6419 PC
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GL
      • Rotterdam, Holanda, 1081 HV
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
      • Voorburg, Holanda, 2275 CX
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1135
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60020
      • Cagliari, Itália, 09124
      • Genova, Itália, 16132
      • Modena, Itália, 41100
      • Padova, Itália, 35100
      • Pavia, Itália, 27100
      • Roma, Itália, 00168
      • Roma, Itália, 00133
      • Roma, Itália, 00185
      • Terni, Itália, 05100
      • Torino, Itália
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
      • Oslo, Noruega, 0407
      • Stavanger, Noruega, 4068
  • Peru
      • Bornova-Izmir, Peru, 35100
      • Capa-Istanbul, Peru, 34390
      • Kocamustafapasa-Istanbul, Peru, 34122
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia, 02-008
  • Portugal
      • LIsboa, Portugal, 1169-100
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 1LD
      • Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
      • Birmingham, Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
      • Dublin, Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
      • Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
      • Liverpool, Reino Unido
      • London, Reino Unido, E11 1NR
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
      • London, Reino Unido, W 12
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
      • Newport, Reino Unido
      • Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
      • Sheffield, Reino Unido, 1OUK - S10
      • Suffolk, Reino Unido, IP4 5PD
  • República Checa
      • Praha 8, República Checa, 180 01
  • Suécia
      • Danderyds, Suécia, 182 88
      • Göteborg, Suécia, 413 45
      • Linkoping, Suécia, 581 85
      • Lund, Suécia, 221 85
      • Stockholm, Suécia, 171 76
      • Umea, Suécia, 901 85
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4056
      • Bern, Suíça, 3010
      • Geneva, Suíça, 1205
  • Áustria
      • Feldkirch, Áustria
      • Wien, Áustria, 1160
      • Wien, Áustria, 1090

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Psoríase em placas estável e ativa
  • Falha em responder às seguintes terapias sistêmicas: metotrexato, ciclosporina, PUVA ou fumarato

Critério de exclusão:

  • Evidência de outras condições de pele além da psoríase que interfeririam nas avaliações do efeito do estudo
  • Terapia de psoríase sistêmica dentro de 28 dias antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da avaliação global de psoríase (PGA) do médico - valor médio em 54 semanas
Prazo: 54 semanas
A Avaliação Global de Psoríase (PGA) do médico é uma escala de 7 pontos usada para avaliar a gravidade das placas psoriáticas (1=psoríase grave, 7=clara).
54 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Global do Paciente da Pontuação de Psoríase - Porcentagem de Melhora desde a Linha de Base
Prazo: 54 semanas
Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da atividade da psoríase em uma escala de 6 pontos, onde 0 = bom e 5 = grave.
54 semanas
Hora de obter uma avaliação global do médico da pontuação da psoríase "limpa" ou "quase limpa"
Prazo: 54 semanas
A Avaliação Global de Psoríase (PGA) do médico é uma escala de 7 pontos usada para avaliar a gravidade das placas psoriáticas (1=psoríase severa, 7=clara). Essa avaliação mediu o tempo (em dias) desde o início até a visita em que um paciente atingiu um status PGA de 0 ou 1. Os pacientes que não atingiram esse status em sua última visita não foram incluídos.
54 semanas
Número de pacientes com resposta de pesquisa "um pouco satisfeito" ou melhor
Prazo: 54 semanas
Os pacientes preencheram uma pesquisa de satisfação do paciente no início do estudo e ao longo do estudo. Os pacientes foram solicitados a avaliar, com base em sua experiência durante a última semana, quão satisfeitos ou insatisfeitos estavam com a terapia para psoríase em geral. As respostas foram baseadas em uma escala de 7 pontos: muito satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, neutro, um pouco insatisfeito, insatisfeito e muito insatisfeito.
54 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial Manager, For Turkey, Erisc@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial Manager, For Italy,Greece, decresg@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial Manager, For Denmark, Finland, Sweden, Norway, MedInfoNord@wyeth.com
  • Investigador principal: Trial Manager, For UK, ukmedonfo@wyeth.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0881A6-101764

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Etanercepte

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever