Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie utvärdering av Etanercept vid behandling av patienter med psoriasis

20 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiserad, öppen etikettstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Etanercept vid behandling av patienter med psoriasis

Denna studie kommer att ge en direkt jämförelse mellan "kontinuerlig terapi" och "intermittent terapi" med abstinens och återbehandling vid återkomst av psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
      • Bruxelles, Belgien, B-1200
      • Edegem, Belgien, B-2650
      • Gent, Belgien, B-9000
      • Leuven, Belgien, B-3000
      • Liege, Belgien, 4000
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Roskilde, Danmark, 4000
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 702 11
      • Lahti, Finland, 151 70
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike, 25030
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
      • Boulogne Billancourt, Frankrike, 92104
      • Brest cedex 2, Frankrike, 29609
      • Créteil cedex, Frankrike, 94000
      • Dijon Cedex, Frankrike, 21079
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
      • Lyon cedex 02, Frankrike, 60002
      • Marseille Cédex 09, Frankrike, 13009
      • Marseille cedex, Frankrike, 13915
      • Montpellier Cédex 5, Frankrike, 34000
      • Nancy, Frankrike, 54000
      • Nantes cedex 01, Frankrike, 44093
      • Nice, Frankrike, 06200
      • Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
      • Paris, Frankrike, 75018
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33600
      • Pierre Benite cedex, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Reims, Frankrike, 51092
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 6700
      • Toulouse Cedex, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
  • Grekland
      • Athens, Grekland
      • Athens, Grekland, 124 62
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
      • Cagliari, Italien, 09124
      • Genova, Italien, 16132
      • Modena, Italien, 41100
      • Padova, Italien, 35100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien, 00133
      • Roma, Italien, 00185
      • Terni, Italien, 05100
      • Torino, Italien
  • Kalkon
      • Bornova-Izmir, Kalkon, 35100
      • Capa-Istanbul, Kalkon, 34390
      • Kocamustafapasa-Istanbul, Kalkon, 34122
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 - AZ
      • Capelle Aan Den Ijssel, Nederländerna, 2906 ZC
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GL
      • Rotterdam, Nederländerna, 1081 HV
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
      • Voorburg, Nederländerna, 2275 CX
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0407
      • Stavanger, Norge, 4068
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-008
  • Portugal
      • LIsboa, Portugal, 1169-100
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Geneva, Schweiz, 1205
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08915
      • Bilbao, Spanien, 48009
      • Llobregat, Spanien, 8907
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Valencia, Spanien, 46014
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 1LD
      • Airdrie, Storbritannien, ML6 0JS
      • Birmingham, Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
      • Dublin, Storbritannien
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
      • Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
      • Lancaster, Storbritannien, LA1 4RP
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
      • Liverpool, Storbritannien
      • London, Storbritannien, E11 1NR
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
      • London, Storbritannien, W 12
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
      • Newport, Storbritannien
      • Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
      • Sheffield, Storbritannien, 1OUK - S10
      • Suffolk, Storbritannien, IP4 5PD
  • Sverige
      • Danderyds, Sverige, 182 88
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Linkoping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Umea, Sverige, 901 85
  • Tjeckien
      • Praha 8, Tjeckien, 180 01
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
      • Erlangen, Tyskland, 91052
      • Essen, Tyskland, 45147
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Hamburg, Tyskland, 20158
      • Kiel, Tyskland, 24105
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mainz, Tyskland, D-55101
      • Münster, Tyskland, 48149
      • Nordheide, Tyskland, 21244
      • Osnabrück, Tyskland, 48149
      • Tübingen, Tyskland, 72076
      • Wurzburg, Tyskland, 97080
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1135
  • Österrike
      • Feldkirch, Österrike
      • Wien, Österrike, 1160
      • Wien, Österrike, 1090

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil, aktiv plackpsoriasis
  • Underlåtenhet att svara på följande systemiska behandlingar: Metotrexat, Cyklosporin, PUVA eller Fumarat

Exklusions kriterier:

  • Bevis på andra hudåkommor än psoriasis som skulle störa utvärderingar av studiens effekt
  • Systemisk psoriasisbehandling inom 28 dagar innan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare Global Assessment of Psoriasis (PGA)-poäng - medelvärde över 54 veckor
Tidsram: 54 veckor
Physician Global Assessment of Psoriasis (PGA) är en 7-gradig skala som används för att bedöma svårighetsgraden av psoriasisplack (1=svår psoriasis, 7=klar).
54 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Global Assessment of Psoriasis Score - Procent av förbättring från baslinjen
Tidsram: 54 veckor
Patienterna ombads att bedöma svårighetsgraden av sin psoriasissjukdomsaktivitet på en 6-gradig skala, där 0 = bra och 5 = allvarlig.
54 veckor
Dags att uppnå en läkares globala bedömning av psoriasisresultatet "Klart" eller "Nästan klart"
Tidsram: 54 veckor
Physician Global Assessment of Psoriasis (PGA) är en 7-gradig skala som används för att bedöma svårighetsgraden av psoriasisplack (1 = allvarlig psoriasis, 7 = klar). Denna bedömning mätte tiden (i dagar) från baslinjen till besöket där en patient uppnådde en PGA-status på 0 eller 1. Patienter som inte uppnådde denna status vid sitt senaste besök inkluderades inte.
54 veckor
Antal patienter med enkätsvar på "något nöjda" eller bättre
Tidsram: 54 veckor
Patienterna genomförde en patientnöjdhetsundersökning vid baslinjen och under hela studien. Patienterna ombads bedöma, baserat på deras erfarenheter under den senaste veckan, hur nöjda eller missnöjda de var med sin psoriasisbehandling i allmänhet. Svaren baserades på en 7-gradig skala: Mycket nöjd, Nöjd, Något nöjd, Neutral, Något missnöjd, Missnöjd och Mycket missnöjd.
54 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Turkey, Erisc@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial manager, For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Italy,Greece, decresg@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Denmark, Finland, Sweden, Norway, MedInfoNord@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For UK, ukmedonfo@wyeth.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881A6-101764

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Etanercept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera